N° F20230828194916

Global Evaluation of Cholecystectomy Knowledge and Outcomes

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La cholécystectomie est l’une des opérations chirurgicales les plus courantes pratiquées dans le monde entier. Les candidats à la chirurgie sont traités pour des pathologies biliaires, telles que la cholécystite biliaire, la cholécystite et la pancréatite biliaire [1, 2]. Chez les patients jugés aptes à la chirurgie, la cholécystectomie peut être réalisée dans trois cadres principaux : (1) un cadre d’urgence lors de la première admission à l’hôpital ; (2) un cadre électif sans admission préalable ; ou (3) un cadre différé avec une ou plusieurs admissions antérieures liées à la vésicule biliaire [3].. . L’avènement de la laparoscopie a fait évoluer la chirurgie biliaire et est rapidement devenue l’approche de référence. Des études collaboratives multicentriques récentes [3, 4, 5] ont mis en lumière que la pression supportée par les systèmes de santé concernant les cholécystectomies laparoscopiques est principalement due aux réadmissions des patients et aux complications découlant de l’opération, plutôt qu’à la mortalité périopératoire qui était plus communément observée en chirurgie ouverte [6]. En conséquence, les sociétés nationales et internationales [7, 8] ont réorienté leur attention vers la création d’une culture de sécurité autour de cette procédure, avec l’objectif principal d’améliorer la satisfaction des patients et de réduire les coûts hospitaliers. Gupta et al. [9] ont décrit la cholécystectomie sûre comme étant « sûre à la fois pour le patient (pas de lésion vasculaire, du canal biliaire ou des viscères creux) et pour le chirurgien (pas ou peu de possibilité de litige) ». La normalisation de la cholécystectomie sûre est une procédure complexe qui repose non seulement sur l’opération elle-même, mais aussi sur divers facteurs tels que la promotion d’une formation adéquate, l’amélioration de l’infrastructure hospitalière et l’amélioration des soins périopératoires aux patients.. . Il. un manque de données probantes autour des techniques existantes sûres de chirurgie laparoscopique pour traiter les maladies de la vésicule biliaire au niveau international, notamment dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Pour combler ce manque de connaissances, l’étude des résultats et des connaissances en termes de cholécystectomie à l’échelle mondiale (Global Evaluation of Cholecystectomy Knowledge and Outcomes (GECKO) sera le résultat d’un effort de collaboration internationale, fourni par le réseau GlobalSurg [10], qui permettra de collecter des données actuelles sur la qualité des cholécystectomies et d’évaluer l’infrastructure, les procédures de soins et les résultats. Elle sera diffusée à travers des contacts de l’unité de chirurgie générale de l’Institut national de recherche sur la santé et les soins (NIHR), des chirurgiens généraux d’urgence et des organisations spécialisées.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Université Dedimbourg - consortium GECKO

Old College, South Bridge, EH8 9YL Edinburgh ,

Représentant du responsable de traitement 1
Université d'Edimbourg

Responsable de traitement 2

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39, rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris

Responsable de traitement 3

ECTEN

81 rue Rosa Bonheur 77000 La Rochette

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr. ARNALSTEEN Laurent - Hopital privé de La louviere

69 rue de la Louvière 59800 LILLE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 31/07/2023 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
28/08/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

La Commission européenne constatant que le Royaume-Uni assure un niveau de protection substantiellement équivalent à celui de l’Union européenne, les transferts de données personnelles depuis l'UE vers ce pays tiers peuvent s’effectuer sans encadrement spécifique.. . Source CNIL

Droits des personnes

Tous les participants doivent donner leur non-opposition à l’utilisation de leurs données de santé après avoir reçu la lettre d’information et avoir reçu les explications nécessaires à la compréhension de l’étude.

Délégué à la protection des données

GCS DRE RAMSAY santé

39, rue Mstislav Rostropovitch 75017 PAris

dpo@ramsaysante.fr