Global Evaluation of Cholecystectomy Knowledge and Outcomes
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La cholécystectomie est l’une des opérations chirurgicales les plus courantes pratiquées dans le monde entier. Les candidats à la chirurgie sont traités pour des pathologies biliaires, telles que la cholécystite biliaire, la cholécystite et la pancréatite biliaire [1, 2]. Chez les patients jugés aptes à la chirurgie, la cholécystectomie peut être réalisée dans trois cadres principaux : (1) un cadre d’urgence lors de la première admission à l’hôpital ; (2) un cadre électif sans admission préalable ; ou (3) un cadre différé avec une ou plusieurs admissions antérieures liées à la vésicule biliaire [3].. . L’avènement de la laparoscopie a fait évoluer la chirurgie biliaire et est rapidement devenue l’approche de référence. Des études collaboratives multicentriques récentes [3, 4, 5] ont mis en lumière que la pression supportée par les systèmes de santé concernant les cholécystectomies laparoscopiques est principalement due aux réadmissions des patients et aux complications découlant de l’opération, plutôt qu’à la mortalité périopératoire qui était plus communément observée en chirurgie ouverte [6]. En conséquence, les sociétés nationales et internationales [7, 8] ont réorienté leur attention vers la création d’une culture de sécurité autour de cette procédure, avec l’objectif principal d’améliorer la satisfaction des patients et de réduire les coûts hospitaliers. Gupta et al. [9] ont décrit la cholécystectomie sûre comme étant « sûre à la fois pour le patient (pas de lésion vasculaire, du canal biliaire ou des viscères creux) et pour le chirurgien (pas ou peu de possibilité de litige) ». La normalisation de la cholécystectomie sûre est une procédure complexe qui repose non seulement sur l’opération elle-même, mais aussi sur divers facteurs tels que la promotion d’une formation adéquate, l’amélioration de l’infrastructure hospitalière et l’amélioration des soins périopératoires aux patients.. . Il. un manque de données probantes autour des techniques existantes sûres de chirurgie laparoscopique pour traiter les maladies de la vésicule biliaire au niveau international, notamment dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Pour combler ce manque de connaissances, l’étude des résultats et des connaissances en termes de cholécystectomie à l’échelle mondiale (Global Evaluation of Cholecystectomy Knowledge and Outcomes (GECKO) sera le résultat d’un effort de collaboration internationale, fourni par le réseau GlobalSurg [10], qui permettra de collecter des données actuelles sur la qualité des cholécystectomies et d’évaluer l’infrastructure, les procédures de soins et les résultats. Elle sera diffusée à travers des contacts de l’unité de chirurgie générale de l’Institut national de recherche sur la santé et les soins (NIHR), des chirurgiens généraux d’urgence et des organisations spécialisées.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Responsable de traitement 3
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
La Commission européenne constatant que le Royaume-Uni assure un niveau de protection substantiellement équivalent à celui de l’Union européenne, les transferts de données personnelles depuis l'UE vers ce pays tiers peuvent s’effectuer sans encadrement spécifique.. . Source CNIL
Droits des personnes
Tous les participants doivent donner leur non-opposition à l’utilisation de leurs données de santé après avoir reçu la lettre d’information et avoir reçu les explications nécessaires à la compréhension de l’étude.