N° 22729104

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Évolution des pratiques de prise en charge

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

A la lumière des nouvelles alternatives thérapeutiques disponibles en France, cette étude contribuera à mieux comprendre la prise en charge des patientes de cancer du sein. De plus, en décrivant le fardeau de la maladie, les résultats de cette étude viendront étayer les futures discussions entre Roche et la Haute Autorité de Santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Echantillon du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date exacte de soins du bénéficiaire est indispensable pour la reconstitution des séquences et lignes de traitements du cancer du sein
et donc l’analyse de l’évolution de la prise en charge thérapeutique de ce cancer

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Roche SAS

4 Cr de l'Île Seguin 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Clinityx

28 Cr Albert 1er 75008 Paris France

Experts ayant évalué l'étude

Expert 1

3 Simona Bara

Centre Hospitalier Public du Cotentin

Expert 2

3 Simona Bara

Centre Hospitalier Public du Cotentin

Expert 3

3 Simona Bara

Centre Hospitalier Public du Cotentin

Calendrier du projet

Date de début : 03/03/2025 – Date de fin : 04/03/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
20/11/2024
Etape 2 : Complétude
28/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès simplifié à l'ESND

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Clinityx

28 Cr Albert 1er 75008 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

12

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées disposent d’un droit d’accès, de rectication, d’effacement, de limitation du traitement et d’opposition au traitement de leurs données
dans le cadre de cette étude. Conformément à la réglementation, pour exercer ces droits, les personnes concernées doivent contacter leur organisme gestionnaire du régime d’assurance maladie obligatoire auquel elles sont rattachées.

Délégué à la protection des données

Roche SAS

4 Cr de l'Île Seguin 92100 Boulogne-Billancourt France