Grossesse de localisation indeterminée: Evaluation des performances du modèle M6 sans la progestéronémie initiale (M6NP) dans la population des urgences gynécologiques du CHU de Montpellier (GLI - M6NP)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Introduction

La grossesse de localisation indeterminée (GLI) est un diagnostic provisoire souvent posé aux urgences gynécologiques, dans
un contexte de douleur ou de saignement en début de grossesse.
Une GLI est définie par un taux de BHCG sanguin positif et une échographie endovaginale ne permettant pas de localiser la
grossesse.
Une GLI peut au décours du suivi s’avérer être une grossesse extra utérine visualisée (GEU), une grossesse intra utérine
visualisée (GIU), une GLI spontanément résolue (RGLI) (lorsque le taux de BHCG se négative spontanément sans qu’une
grossesse n’est jamais pue être visualisée), ou une grossesse de localisation indeterminée persistante (PGLI) (lorsque le taux
de BHCG reste positif sans qu’une grossesse n’est jamais pue être visualisée).
Source:
«
Pregnancy of unknown location: a consensus statement of nomenclature, definitions, and outcome » DOI: 10.1016/
j.fertnstert.2010.09.006
La gestion des GLI n’est pas standardisée à l’échelle nationale.
Au CHU de Montpellier les patientes présentant une GLI sont reconvoquées toutes les 48h afin de réaliser une mesure du
taux sérique de BHGC et une échographie endovaginale.
Le suivi est ainsi poursuivi jusqu’à ce que la grossesse soit visible à l’échographie, jusqu’à ce que le taux de BHCG décline
spontanément ou bien qu’un traitement par Methotrexate soit mis en place devant une mauvaise cinétique prolongée des
BHCG.
Le suivi peut parfois être long, imposant alors des multiples reconvocations aux patientes et demandant une mise en place de
moyen importants aux urgences gynécologiques.
Pourtant parmis ces évolutions potentielles d’une GLI la grande majorité ne représente pas de danger et ne nécessite pas
de traitement spécifique. En effet la prévalence des GEU représente 10 -20 % des GLI selon les cohortes.
Une classification des GLI entre catégories à haut risque ou à faible risque de GEU pourrait permettre de concentrer les
moyens pour les GLI à haut risque et d’alléger le suivi des patientes à faible risque, sans compromettre leur sécurité
Plusieurs modèles mathématiques utilisant des données cliniques et/ou biologiques ont ainsi été développés.
Une revue systématique de la littérature avec méta analyse de 2018 montrait que le score M4 développé par l’équipe de
Londres avait les performances de test les plus intéressantes pour prédire le risque de GEU dans un contexte de GLI.
Le score a par la suite été mise à jour en score M6 avec une approche de tri en 2 étapes utilisant le taux de progestérone
mais pouvant aussi être utilisé de façon indépendante à la progestérone (M6NP).
Sources:
- « Diagnostic protocols for the management of pregnancy of unknown location: a systemaNc review and meta-analysis »
doi.org/10.1111/1471-0528.15441
- « Managing pregnancy of unknown locaNon based on iniNalserum progesterone and serial serum hCG levels:development
and validaNon of a two-step triage protocol » DOI: 10.1002/uog.15864
Cependant la validité externe de ces test développés dans la population du Royaume-Uni reste variable. Ainsi on retrouvait
des performances similaires dans des études Danoises, Australienne ou Suédoise alors qu’une étude réalisée aux Etats Unis retrouvait une faible sensibilité.
Sources:
- « Evaluating the performance of the M6 model without initial serum progesterone (M6NP) and the NICE guidelines in a
Danish pregnancy of unknown location (PUL) population » DOI: 10.1016/j.ejogrb.2025.114526
-« Pregnancy of unknown location: external validaNon of the hCG-based M6NP and M4 prediction models in an emergency
gynaecology unit » 10.1136/bmjopen-2021-058454
- « How do t h e M4 a n d M6 models perform in a n Australian pregnancy of unknown location population? » DOI: 10.1111/
ajo.13252
- « Does a prediction model for pregnancy of unknown location developed in the UK validate on a US population? »
doi:10.1093/humrep/deq217
L’objectif de cette étude est donc d’évaluer de façon rétrospective les performances du score M6NP dans notre population
avant de pouvoir envisager le mettre en place dans la pratique aux urgences gynécologiques.

Objectif principal
Valider les performances du score M6NP pour évaluer le risque de grossesse extra utérine pour une paNente
avec un diagnosNc inital de GLI dans la populaNon consultant aux urgences du CHU de Montpellier.

Objectif(s) secondaire(s)
Évaluer le nombre médian de reconvocation aux urgences gynécologiques.
Évaluer le nombre d’échographie éffectuée.
Evaluer le nombre de prise de sang effectuée.
Evaluer le nombre de recontrole mediande BHCG avec mauvaise cinétique motivant la mise en place de
METHOTREXATE sur une GLI.
Evaluer le nombre de prise en charge de GEU en urgences avec un recontrole toute les 48h