N° F20220513161800

GvH chronique dans la population d’enfants et adolescents inclus dans la cohorte LEA : étude rétrospective SFGM-TC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Incidence de la GvH chronique pédiatrique. . Type de lésions, localisation, sévérité. . Type de traitement administré. . Facteurs de risques de la GvHc pédiatrique. . Impact sur la qualité de vie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

SFGM-TC : Société Francophone de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire

Centre Hospitalier Lyon Sud, Service d'hématologie Marcel Bérard, Secteur 1G, 165 chemin du Grand Revoyet 69495 PIERRE-BENITE

Responsable de traitement 2

Hôpital de la Timone

264 Rue Saint-Pierre 13005 MARSEILLE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 06/04/2022 – Date de fin : 06/04/2026 Durée de l'étude : 4 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
13/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.. . L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.

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