N° F20221223104252

Harmonisation multi-sites de l’IRM quantitatif

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les images obtenues en routine par IRM sont qualifiées de qualitatives car non normalisées. Il existe plusieurs techniques quantitatives pour l’IRM : diffusion, perfusion, T1/T2/PD mapping, quantitative susceptibility weighted imaging… Mais chaque technique souffre d’une variabilité très forte inter mais aussi intra équipements, dont les incertitudes ne sont souvent pas bien maitrisées. Cela pose de nombreux problèmes pour le suivi des patients ainsi que pour les études portant sur des biomarqueurs d’imagerie : les données acquises sur une machine d’un site ne sont pas comparables avec les résultats d’une autre machine sur un autre site, voire même sur un site unique. C’est pourquoi, les biomarqueurs en IRM quantitative souffrent d’un manque de robustesse notamment à cause d’une variabilité inter-machine trop importante.. . La technique de T1 mapping a par exemple le potentiel d’améliorer le diagnostic, mais nécessite plus d’études quant à son utilisation comme biomarqueur. Avec l’arrivée des séquences « fingerprinting », ces mesures de T1/T2/PD mapping seront encore plus accessibles. Mais le problème sera à nouveau la standardisation et la caractérisation des incertitudes.. L’objectif de ce projet collaboratif entre le Centre Oscar Lambret (COL) et le CHU de Lille est de rendre les images d’IRM obtenues sur l’une ou l’autre des 2 machines de chaque établissement, totalement interchangeables. Ceci permettra à terme de réduire les examens réalisés en doublon (prise en charge du patient par différents établissements de santé : par exemple, IRM de diagnostic au CHU et IRM de préparation pour la radiothérapie au COL) et par conséquent de libérer des créneaux d’imagerie au profit d’autres patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Lille

2 Avenue Oscar Lambret 59000 Lille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2022 – Date de fin : 01/01/2025 Durée de l'étude : 24 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
23/12/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex

dpd@o-lambret.fr