Hémoptysie aux Soins Intensifs Respiratoires et médicaments interférant avec l'hémostase
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’hémoptysie est une urgence diagnostique et thérapeutique grevée d’un pronostic sombre avec un taux de
mortalité pouvant dépasser 20 %.
De nombreux patients en pratique courante nécessitent un médicament interférant avec l’hémostase (MIH :
antiagrégants plaquettaires, anticoagulants) pour des indications diverses (prévention cardiovasculaire, embolie pulmonaire, arythmie,…)
L’interruption de ces traitements dans le contexte d’hémoptysie est souvent jugée nécessaire mais expose le patient aux risques liés à leurs indications.
En l’absence de recommandations scientifiques précises, celle-ci est guidée par le bon sens clinique. La reprise de celui-ci est ensuite décidée au cas par cas.
Chez les patients présentant une hémoptysie il n‘existe pas de données dans la littérature concernant l’impact de la prise de médicaments interférant avec l’hémostase, ni si celle-ci doit modifier leur prise en charge à priori.
Notre étude repose donc sur la question suivante :
Parmi les patients admis aux Soins Intensifs Respiratoires pour hémoptysie, l’exposition à un traitement interférant avec l’hémostase (antiagrégants plaquettaires ou anticoagulants) est-elle un facteur de mauvais pronostic ?
A abondance initiale et étiologie comparable, les patients sous MIH ont-ils un pronostic différent ?
Il s'agit d'une étude observationnelle, bi-centrique (USIP HEGP à Paris et USIP Larrey à Toulouse), réalisée sur 300 patients majeurs entre mai 2021 et 2023.
Les données recueillies contiennent les antécédents, données cliniques, biologiques, radiologiques à l’admission, le traitement par MIH à l’entrée, ainsi que les événements survenus au cours de l’hospitalisation en USIR, la survie et la récidive à M1 et M12
Nous utilisons pour l'analyse statistique un score pronostique visant à comparer les patients exposés et non exposés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
aucune
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
la connaissance de l'âge des patients était nécessaire à l'analyse statistique ainsi que pour vérifier le critère de l'âge d'inclusion, la date de soins pour calculer le délai de récidive de l'hémoptysie s'il y avait récidive, et la date de décès pour déterminer le délai de survenue de celui-ci par rapport à la date de soins
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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