"Hépatite auto-immune : manifestation inaugurale d’une maladie auto-immune ou auto-inflammatoire ?" HAIM-AI2
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’hépatite auto-immune en pédiatrie est une pathologie inflammatoire chronique du foie, fréquemment associée à d’autres maladies auto-immunes. Elle peut, dans certains cas, constituer la première manifestation d’une maladie auto-immune ou auto-inflammatoire. Néanmoins, la fréquence et les caractéristiques de ces présentations restent mal définies. Une meilleure connaissance de ces situations permettrait d’en améliorer le diagnostic précoce et d’adapter la prise en charge. L’objectif de ce projet est de déterminer la proportion de patients suivis pour une hépatite auto-immune présentant, au cours du suivi, une ou plusieurs maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires incidentes, en dehors de pathologies inflammatoires digestives. L’objectif est aussi de décrire les caractéristiques des patients, notamment cliniques, biologiques, immunologiques, d’imagerie, histologiques et thérapeutiques. Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective multicentrique incluant des patients majeurs suivis pour une hépatite auto-immune, avec un recueil standardisé des données, avec analyse centralisée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.