N° 16836812
HEPIC : Elaboration d’un score prédictif de contamination des hémocultures pédiatriques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Autre
Domaines médicaux investigués
Pédiatrie
Bénéfices attendus
Eviter des antibiothérapies inutiles en cas de contamination ; ce qui permet de limiter l’antibiorésistance, les effets secondaires liés aux traitements, et les dépenses de santé en lien avec les contaminations (durée de séjour, dépenses de laboratoire et de pharmacie)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CHRU de Nancy
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
- Patients ayant bénéficié dans le cadre de la prescription compassionnelle (CPC) d’un traitement par Lutathera® dans le cadre d’un méningiome réfractaire de tout grade
- Patient informé par le biais d’une lettre d’information et de non opposition de l’utilisation de leur données pseudonymisées à des fins de recherche (objectifs de la recherche clairement expliqués dans les courriers)
Délégué à la protection des données
CHRU de Nancy