N° 21834201
Histologie rénale facteur pronostic rénal à 12 mois post diagnostic d’IRA traitée par aphérèse thérapeutique chez des patients atteints de vascularite à ANCA.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Autre
Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Urologie, andrologie et néphrologie
Bénéfices attendus
Décrire les lésions histologiques rénales de patients atteints de vascularite à ANCA avec insuffisance rénale sévère traités par immunosuppresseur et aphérèse thérapeutique et évaluer le rôle pronostic rénal de ces différentes lésions histologiques rénales. Etude faite chez des patients adultes (≥ 18 ans) ayant eu une biopsie rénale au diagnostic de glomérulonéphrite extra-capillaire pauci-immune avec insuffisance rénale sévère défini par une élévation de la créatininémie > 300 mol/l sur la période de 2008 à 2020 au CHU de Nîmes et au CH de Perpignan.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MEGZARI Anissa
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
10/01/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnées dans la lettre d'information et de non
opposition adressée aux patients.
Délégué à la protection des données
CHU de Nîmes