HIVNext

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La justification d'intérêt public de l'étude évaluant le nouveau test sérologique HIV Combo (Abbott) qui intègre la nouvelle génération de tests « Next assay » ultrasensible pour le dépistage du VIH réside dans sa capacité à détecter l'infection à un stade très précoce, ce qui est crucial pour limiter la transmission du virus. En identifiant rapidement les nouvelles infections, notamment celles des personnes à risque élevé comme les utilisateurs de PrEP, ces tests permettent de prendre des mesures médicales immédiates et d'adapter les stratégies de prévention. De plus, l'amélioration de la précision et de la fiabilité du dépistage VIH contribue à une meilleure surveillance épidémiologique, ce qui est essentiel pour le contrôle de l'épidémie et la réduction des nouvelles infections à VIH au niveau mondial. Les tests actuels présentent des limites de sensibilité et une longue fenêtre diagnostique. Cette étude évalue la précision diagnostique de l'Alinity i pour le kit « HIV Next » et compare sa performance à celles de l'Elecsys HIV Duo permettant une détection simultanée de l’AgP24 et des anticorps anti-VIH, en rendant en une seule mesure les 3 résultats : l’Ag, les AC VIH et l’interprétation finale.

Objectifs secondaires :
Comparer les performances de ce nouveau test Abbott avec celles du test HIV DUO (Roche), qui fournit un résultat incluant l'AgP24, les anticorps anti-VIH-1 et anti VIH-2, et un résultat final sur la plateforme Elecsis.

Critères de jugement secondaires : évaluer l'efficacité en terme de sensibilité et spécificité, la fiabilité et l'impact clinique et économique des nouveaux tests par rapport au test HIV DUO (Roche) qui permet de détecter en même temps sur le même tube et dosage les anticorps anti-VIH-1 et anti VIH-2 et l’AgP24.