N° F20230412161708

HORATIO, Her2 lOw prevalence in BRCA mutaTIOn

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude observationnelle est de définir dans une population de patients porteurs d'une prédisposition génétique héréditaire de BRCA1 ou BRCA2 ou PALB2 et suivie pour un cancer du sein, la proportion de patients avec un statut HER2 faible.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14076 Caen

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 14/04/2023 – Date de fin : 29/09/2023 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
12/04/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches a été faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 avenue du général Harris 14076 CAEN Cedex 5

dpo@baclesse.unicancer.fr