N° 21598414
HYDRO 2 : Développement et validation d’algorithmes de prédiction des crises d'Insuffisance cardiaque chez les patients porteurs d'implants connectés (pacemakers, défibrillateurs)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Connaissance des dépenses de santé
Définition, mise en œuvre et évaluation des politiques de santé et de protection sociale
Information des professionnels de santé et des établissements de santé sur leur activité
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Recherche, étude, évaluation
Surveillance, veille et sécurité sanitaires
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Diagnostics
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Bénéfices attendus
Ce projet porte sur la prise en charge des patients souffrants d'insuffisance cardiaque qui est une pathologie chronique fréquente qui concerne 1,5 millions de patients en France (120 000 nouveaux cas / an). L'objectif est la mise au point d'un algorithme de prediction de la décompensation cardiaque (aggravation de l'état du patient) chez les patients porteurs d'implants cardiaque connectés. Méthode : entrainer un algorithme Machine Learning en utilisant l'appariement entre les données des implants connectés issues de la plateforme de télésuivi IMPLICITY et les données SNDS contenant notamment les hospitalisations à prédire. La population d'étudiée est constituées des patients insuffisants cardiaques et des porteurs de prothèses cardiaques rythmiques.Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
aucune
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
DCIR
PMSI
Causes médicales de décès
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Base(s) de suivi/surveillance
Données issues de dispositifs médicaux
Données issues d'objets médicaux connectés (hors dispositifs médicaux) ou d'outils digitaux (smartphone)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Oui
Source(s) de données appariées
appariement entre les données SNDS, et les données du dossier médical de télésuivi cardiaque provenant de la plateforme IMPLICITY
Type d'appariement
Appariement direct avec utilisation du NIR; Appariement indirect
Variables sensibles utilisées
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sont nécessaires pour l'appariement indirect entre les données SNDS et les données IMPLICITY. Elles servent à retrouver le patient IMPLICITY dans la base SNDS grâce à l'acte d'implantation de sa prothèse rythmique (pacemaker...), ainsi qu'à plusieurs rendez-vous de consultation chez son rythmologue, et des actes de télésurveillance de sa prothèse.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Plateforme technologique du HDH
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Start-up
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
24/12/2024
Etape
2
:
Complétude
26/12/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
- droits de limitation, rectification, effacement, et accès : peuvent être exercés simplement en contactant le DPO IMPLICITY - droit de portabilité : inapplicable