N° 26424326

Hyperparathyroïdie Primaire dans une cohorte de patients avec Acromégalie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L’acromégalie est une maladie rare souvent associée à des anomalies phosphocalciques.
L’hyperparathyroïdie primaire (HPT1) semble plus fréquente dans cette population, mais sa prévalence et ses caractéristiques restent mal connues.
L’étude vise à améliorer le dépistage, la surveillance et la prise en charge des patients acromégales à risque d’HPT1.
Objectif principal : déterminer la prévalence de l’HPT1 dans une cohorte d’acromégalie.
Objectifs secondaires : décrire les paramètres clinico-biologiques, radiologiques, histologiques et génétiques.
Comparer les patients avec et sans HPT1 pour identifier les facteurs associés et affiner le suivi.
Étude observationnelle rétrospective réalisée sur les dossiers médicaux de deux centres experts (Bicêtre et Montpellier).
Recueil des données cliniques, biologiques, radiologiques, anatomopathologiques et génétiques.
Analyse statistique descriptive et comparative (t-test, Mann-Whitney, Fisher).
Population : environ 500 patients adultes suivis entre 2013 et 2024 pour acromégalie confirmée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge (vérification du critère d'inclusion relatif à l'âge)
pour la date de soins : date de début des symptômes , date de diagnostic

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 03/11/2025 – Date de fin : 03/11/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
15/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

7

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'information de l'étude AcroParaStudy qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d'information, il est précisé que les patients disposent d'un droit d'accès, de rectification, de limitation et d'opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s'exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu'en cas de difficultés dans l'exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l'AP-HP (protection.donnees.dsi]aphp.fr et également qu'ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr)

Délégué à la protection des données

ASSITANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Direction des Systèmes d'Information, 33 boulevard Picpus, Paris 12e Arrondissement 75012 75571 PARIS France

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