Hystéroscopie opératoire : Observation des Pratiques et Évaluation de la satisfaction des patientes (HOPE)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt principal de cette étude est de permettre l’évaluation des pratiques suite au déploiement de l’hystéroscopie hors bloc au CHI Créteil. L’objectif est la validation de cette procédure en terme d’efficacité et sécurité ainsi que satisfaction pour les patientes afin d’améliorer nos parcours de soins.
L’objectif principal est d’évaluer le taux de succès de l’intervention lors du nouveau parcours de soins décidé par l’établissement (hystéroscopie opératoire hors bloc) en comparaison à la procédure réalisée au bloc opératoire (étude en soins courant). Ce taux de succès sera défini par la notification par l’opérateur sur le compte rendu opératoire de geste complètement/ partiellement/échec.
Les objectifs secondaires seront l’évaluation de la douleur post-opératoire (EVA), l’évaluation des complications (telles que : perforation utérine, hémorragie, infection), de la satisfaction des patientes (questionnaire de satisfaction du service) ainsi que l’évaluation de la durée d’arrêt de travail prescrite et effectivement réalisée et du taux de re-consultation en lien avec la procédure évaluée lors de la consultation post-opératoire à 6 semaines.
Etude monocentrique prospective concernant les patientes devant bénéficier d’une hystéroscopie opératoire entre juin 2025 et le 31 mai 2027.
Population attendue : 400 patientes sur 2 ans
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Informations nécessaires à la réalisation de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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