N° 29288618

IA pour prédiction le dysfonctionnement du greffon hépatique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique

La transplantation hépatique repose de plus en plus sur l’utilisation de greffons dits « marginaux », afin de réduire la mortalité en liste d’attente. Cette évolution s’accompagne toutefois d’un risque accru de dysfonction précoce du greffon, pouvant conduire à des complications sévères, des retransplantations précoces ou au décès. Améliorer l’évaluation précoce du risque de dysfonction du greffon constitue un enjeu majeur de santé publique, visant à optimiser l’allocation des greffons, réduire la morbidité post-greffe et améliorer la survie des patients transplantés. Le recours à des outils d’intelligence artificielle appliqués aux données clinico-biologiques et anatomopathologiques pourrait permettre une aide à la décision plus précise et personnalisée.

Objectifs du projet

L’objectif principal est d’évaluer la performance de modèles d’intelligence artificielle pour prédire la dysfonction précoce du greffon hépatique dans les sept jours suivant la transplantation.
Les objectifs secondaires sont d’identifier les facteurs cliniques, biologiques et histologiques associés à ces complications, et d’explorer le potentiel des méthodes de deep learning appliquées aux images de biopsies de reperfusion pour la détection automatisée de lésions ou d’anomalies du greffon.

Méthodes

Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique reposant sur l’analyse de données cliniques, biologiques et anatomopathologiques issues de patients ayant bénéficié d’une transplantation hépatique. Les modèles de machine learning sont entraînés à partir de variables cliniques et biologiques précoces ainsi que de données histologiques issues des biopsies de reperfusion. En parallèle, des approches de deep learning, principalement non supervisées, sont développées pour analyser automatiquement les images numérisées de biopsies hépatiques (colorations HES et Picrosirius Red). Les performances des modèles sont évaluées par validation croisée interne.

Population d’étude

La population étudiée comprend des patients adultes ayant bénéficié d’une transplantation hépatique entre 2017 et 2023 au Centre Hépatobiliaire de l’hôpital Paul-Brousse, pour lesquels une biopsie de greffon a été réalisée le jour de la transplantation. Au total, environ 921 biopsies de reperfusion numérisées, associées aux données clinico-biologiques correspondantes, sont incluses dans l’étude.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Paul Brousse

12 Avenue Paul Vaillant-couturier 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital Paul Brousse

12 Avenue Paul Vaillant-couturier 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Centrale Supelec

9 Rue Joliot-curie 91190 Gif-sur-Yvette France

Calendrier du projet

Date de début : 10/02/2026 – Date de fin : 10/02/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
10/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées sont informées de l’utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche et disposent d’un droit d’opposition conformément à la réglementation en vigueur. Les droits d’accès et de rectification des données peuvent être exercés auprès du responsable de traitement.

Conformément à l’article 89 du RGPD et aux dispositions de la méthodologie de référence MR-004, les droits à l’effacement, à la limitation du traitement et à la portabilité peuvent faire l’objet de limitations lorsque leur exercice est susceptible de compromettre la réalisation des objectifs scientifiques de la recherche. Le droit à la portabilité n’est pas applicable aux traitements fondés sur une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Hôpital paul Brousse - APHP

12 Avenue Paul Vaillant-couturier 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

dpo@aphp.fr