IBEFORB-CHU de Poitiers L’Impact du BEYFORTUS sur l’Epidémie de Bronchiolite de l’Hivers 2023-2024 au CHU de Poitiers.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt pour la santé publique,
La prise en charge de la bronchiolite est un enjeu de santé publique majeur, tant sur le plan local que national. Ainsi une surveillance accrue est réalisée chaque année par santé publique France. L’objectif est de déterminer si le BEYFORTUS a eu une incidence sur le nombre d’hospitalisation lors de l’hiver 2023-2024 par rapport à l’hivers 2022-2023 au CHU de Poitiers.
Objectifs poursuivis
Evaluer l’impact de la mise en place du Beyfortus sur l’épidémie de bronchiolite de l’hivers 2023-2024 au CHU de Poitiers.
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier du patient et transcription dans une base Excel de données rétrospective pseudonymisées et sécurisée.
La base de données seront conservées sur le réseau interne du CHU dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe du projet pour recueil, analyse et exploitation dans une thèse.
Population de l’étude
Périmètre : Patient consultant aux urgences du CHU de Poitiers âgé de moins d’un an.
Pathologie : Bronchiolite
Période : du 1er novembre 2022 au 28 février 2023 et du 1er novembre 2023 au 28 février 2024
Mode de collecte : Dossier avec cotation CIM 10 final : Bronchiolite
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables seront utilisées pour justifier les critères d‘inclusions et d’exclusion.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Sera envoyé par voie postale au domicile des parents de l'enfant répondant aux critères d’éligibilités (vivants) une note d’information concernant le recueil de ses données médicales à des fins de recherche, pour l'étude .
Il sera laissé aux parents de l'enfant la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation des données de leur enfant (15 jours de réflexion).
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement des données personnelles de leur enfant.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser que leur enfant participe à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes ses données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur les données de leur enfant, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de ses données, d’exercer leur droit de limitation du traitement des données de leur enfant et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.