N° 26272581

ICI-ICU : Characteristics, and outcomes of Immune Checkpoint Inhibitors toxicity in Intensive Care Unit

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Rationnel
Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) ont marqué une révolution thérapeutique et pronostique pour les patients souffrant d’une large variété de cancers els que le mélanome, le cancer du rein et du poumon (1).
En inhibant l'interaction entre les points de contrôle immunitaire tels que la protéine de mort cellulaire programmée-1 (PD-1) ou l'antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4) et leurs ligands, ils induisent la restauration de l'immunité antitumorale.
Les effets des immunothérapies pouvant être compromis par des mécanismes d'échappement immunitaire, des schémas d'immunothérapie double sont apparus pour y remédier (2).
Toutefois, si ces traitements permettent d'obtenir une réponse tumorale globale, ils sont fréquemment associés à des complications : jusqu'à 90 % des patients traités par anti-CTLA-4 et 70 % des patients traités par anti-PD1/PDL-1 auront une toxicité associée à leur immunothérapie (irAEs) (3).
Plus précisément, parmi les toxicités graves : les myosites avec ou sans myocardites, les toxicités hématologiques, hépatiques, pulmonaires et endocrines sont les plus mortelles (4,5).
Peu d’études se sont intéressées au paysage des toxicités induites par l’immunothérapie chez les patients admis en secteur de soins intensifs et son impact pronostic.
L’objectif principal de l’étude est de caractériser les patients admis en secteur de soins intensif pour un irAEs spécifiquement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU

2 Avenue Oscar Lambret 59000 Lille 59037 Lesquin (59810) France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
09/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Notice d'informations patient et enregistrement dans le portail de transparence du CHU de Lille

Délégué à la protection des données

CHU de Lille

2 Avenue Oscar Lambret 59000 Lille 59810 LILLE France

anthony.bouzidi@chu-lille.fr