ICI-ICU : Characteristics, and outcomes of Immune Checkpoint Inhibitors toxicity in Intensive Care Unit
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Rationnel
Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) ont marqué une révolution thérapeutique et pronostique pour les patients souffrant d’une large variété de cancers els que le mélanome, le cancer du rein et du poumon (1).
En inhibant l'interaction entre les points de contrôle immunitaire tels que la protéine de mort cellulaire programmée-1 (PD-1) ou l'antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4) et leurs ligands, ils induisent la restauration de l'immunité antitumorale.
Les effets des immunothérapies pouvant être compromis par des mécanismes d'échappement immunitaire, des schémas d'immunothérapie double sont apparus pour y remédier (2).
Toutefois, si ces traitements permettent d'obtenir une réponse tumorale globale, ils sont fréquemment associés à des complications : jusqu'à 90 % des patients traités par anti-CTLA-4 et 70 % des patients traités par anti-PD1/PDL-1 auront une toxicité associée à leur immunothérapie (irAEs) (3).
Plus précisément, parmi les toxicités graves : les myosites avec ou sans myocardites, les toxicités hématologiques, hépatiques, pulmonaires et endocrines sont les plus mortelles (4,5).
Peu d’études se sont intéressées au paysage des toxicités induites par l’immunothérapie chez les patients admis en secteur de soins intensifs et son impact pronostic.
L’objectif principal de l’étude est de caractériser les patients admis en secteur de soins intensif pour un irAEs spécifiquement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Notice d'informations patient et enregistrement dans le portail de transparence du CHU de Lille