IDEAL : "Impact de la chimiothérapie néoadjuvante systémique retardée sur la survie des patientes atteintes de cancer du sein" Déterminer les délais d’initiation de la chimiothérapie néoadjuvante par rapport à la date de biopsie diagnostique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
• Déterminer les délais d’initiation de la chimiothérapie néoadjuvante par rapport à la date de biopsie diagnostique
• Évaluer l’impact de ces délais sur la survie sans progression et la survie globale des patientes atteintes de cancer du sein localisé.
• Évaluer l’impact de ces délais sur la réponse histologique des patientes atteintes de cancer du sein localisé, traitées par CTNA
• Identifier les seuils temporels critiques susceptibles d’influencer négativement la survie globale
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'Age du diagnostic fait parti des critères histo-pronostiques (potentiellement confondants) à connaitre impérativement pour mener à bien l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
Information comprenant les modalités d'exercice des droits
Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)
Délégué à la protection des données
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