N° 24869334

Identification de marqueurs de sévérité de l’hémolyse dans les SPHEROcytoses héréditaires par imagerie en flux de type ImageSTREAM

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

La SH est une maladie génétique fréquente de sévérité hétérogène qui bénéficiait de peu d’effort de recherche jusqu’à ce que le NGS identifie les mutations causales et montre l’absence de corrélation entre génotype et phénotype. L’identification de marqueurs prédisant, chez l’enfant après 5 ans, la sévérité hématologique (anémie) et fonctionnelle (splénomégalie symptomatique), apparait dans ce contexte important, afin de ne pas retarder inutilement une splénectomie. Ce projet est susceptible d’apporter des éléments de réponse nouveaux car (i) il combine une analyse morphologique innovante développée au CHU d’Amiens et une étude de marqueurs de sénescence peu étudiés dans les SH (ii) il associe un centre expert de compétence (CHU Amiens), un centre constitutif de référence (CHU Bicêtre, partenaire 1 diagnostique), et un centre expert en vieillissement érythrocytaire (CHU Necker, partenaire 2 non financé) (iii) il s’agit d’une étape préliminaire pour une étude multicentrique nationale

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 21/04/2023 – Date de fin : 15/05/2026 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
20/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle, collective + Site internet CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr