N° 21219042

Identification de patients asymptomatiques à très haut risque cardiovasculaire : apport d’une stratégie basée sur les explorations carotidiennes et coronaires, par rapport au simple calcul du risque utilisant l’algorithme européen « SCORE 2 » IDEA-CVR

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

En pratique courante, la stratification du risque CV du sujet asymptomatique et sans antécédent CV repose à ce jour sur le calcul du risque par l’algorithme européen « SCORE 2 »,
Ce score a l’avantage d’être simple et rapide. Son désavantage est de ne pas tenir compte de facteurs majeurs associés au développement de plaques artériels, tels que le diabète, l’insuffisance rénale chronique,la sédentarité, l’obésité. Même pour les paramètres renseignés comme la pression artérielle et le tabagisme, le SCORE2 reste imprécis
Afin de mieux définir l’intérêt de l’utilisation des explorations coronaires et carotidiennes pour identifier les personnes à très haut risque CV, non repérés par le calcul du « SCORE2 », notre équipe a adopté dès la parution des recommandations ESC en 08/2021 une stratégie d’utilisation large de ces explorations non invasives et non contraignantes chez les patients asymptomatiques et sans maladie CV connue. En cas de mise en évidence de plaques d’athérome carotidiennes et/ou coronaires lors du bilan, le patient est reclassé dans la catégorie de « very high risk », avec un objectif de baisse du LDL-c < 0,55 g/l, nécessitant la prescription d’un traitement hypolipémiant en association avec un régime contrôlé en graisses saturées et une activité physique régulière.
L’objectif principal de ce travail de dépistage et prévention primaire CV est de décrire le pourcentage de patients reclassés dans une catégorie plus élevée de risque CV grâce à ce bilan avancé, par rapport à leur catégorie de risque estimée par le SCORE2 (sans imagerie ni test fonctionnel).
Les objectifs secondaires sont de décrire le pourcentage de prescription de traitement hypolipémiant à l’issu des tests, et de vérifier son efficacité par un bilan lipidique de contrôle, prélevé à plus de 6 semaines du début du traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Necessaire à la description de l'évolution de la pathologie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Polyclinique de Poitiers – ELSAN

1 Rue de la Providence 86000 Poitiers France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Docteur Barnabas Gellen

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Polyclinique de Poitiers

1 Rue de la Providence 86000 Poitiers France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

GCS Elsan

ELSAN 58 bis rue la Boétie 75008 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
28/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Dr Barnabas GELLEN

Polyclinique de Poitiers 1 rue de la Providence 86000 POITIERS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Accord de participation demandé au travers d'une lettre d'information.
Formulaire d'opposition joint à la documentation.

Délégué à la protection des données

GCS Elsan

58 bis rue la Boétie 75008 Paris France

dpo@elsan.care