Identification de patients asymptomatiques à très haut risque cardiovasculaire : apport d’une stratégie basée sur les explorations carotidiennes et coronaires, par rapport au simple calcul du risque utilisant l’algorithme européen « SCORE 2 » IDEA-CVR
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En pratique courante, la stratification du risque CV du sujet asymptomatique et sans antécédent CV repose à ce jour sur le calcul du risque par l’algorithme européen « SCORE 2 »,
Ce score a l’avantage d’être simple et rapide. Son désavantage est de ne pas tenir compte de facteurs majeurs associés au développement de plaques artériels, tels que le diabète, l’insuffisance rénale chronique,la sédentarité, l’obésité. Même pour les paramètres renseignés comme la pression artérielle et le tabagisme, le SCORE2 reste imprécis
Afin de mieux définir l’intérêt de l’utilisation des explorations coronaires et carotidiennes pour identifier les personnes à très haut risque CV, non repérés par le calcul du « SCORE2 », notre équipe a adopté dès la parution des recommandations ESC en 08/2021 une stratégie d’utilisation large de ces explorations non invasives et non contraignantes chez les patients asymptomatiques et sans maladie CV connue. En cas de mise en évidence de plaques d’athérome carotidiennes et/ou coronaires lors du bilan, le patient est reclassé dans la catégorie de « very high risk », avec un objectif de baisse du LDL-c < 0,55 g/l, nécessitant la prescription d’un traitement hypolipémiant en association avec un régime contrôlé en graisses saturées et une activité physique régulière.
L’objectif principal de ce travail de dépistage et prévention primaire CV est de décrire le pourcentage de patients reclassés dans une catégorie plus élevée de risque CV grâce à ce bilan avancé, par rapport à leur catégorie de risque estimée par le SCORE2 (sans imagerie ni test fonctionnel).
Les objectifs secondaires sont de décrire le pourcentage de prescription de traitement hypolipémiant à l’issu des tests, et de vérifier son efficacité par un bilan lipidique de contrôle, prélevé à plus de 6 semaines du début du traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Necessaire à la description de l'évolution de la pathologie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Accord de participation demandé au travers d'une lettre d'information.
Formulaire d'opposition joint à la documentation.