N° 28135010

Identification de potentiels repositionnements médicamenteux dans la dépression post-AVC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Après un accident vasculaire cérébral (AVC), de nombreux patients développent une dépression ou des troubles de l’humeur. Ces difficultés peuvent freiner la récupération, diminuer la qualité de vie et augmenter le risque de complications. Les traitements antidépresseurs classiques ne sont pas toujours efficaces dans ce contexte particulier, notamment chez les personnes ayant une atteinte cérébravasculaire ou des facteurs de risque inflammatoires. Mieux comprendre quel(s) médicament(s) pourrai(en)t aider à prévenir ou atténuer ces troubles représente donc un enjeu important pour améliorer la prise en charge des personnes ayant eu un AVC.
Ce projet a deux grands objectifs : le premier est d’identifier des médicaments susceptibles de réduire le risque de développer une dépression après un AVC (prévention primaire), le second est de repérer, chez les personnes ayant déjà développé une dépression post-AVC, quels traitements pourraient être associés à une amélioration de l’état dépressif ou à un moindre risque de dépression résistante (prévention secondaire). L’étude cherche également à comprendre quels profils de patients pourraient bénéficier particulièrement de ces traitements.
L’étude repose sur l’analyse des données anonymisées du Système National des Données de Santé (SNDS) selon un schéma de type cas témoin niché dans une cohorte. Dans cette cohorte, seront inclues les personnes majeures hospitalisées pour un AVC (ischémique ou hémorragique) entre 2021 et 2022. Les personnes ayant présenté un épisode dépressif, un trouble psychiatrique ou une consommation d’antidépresseurs avant l’AVC (look-back jusqu’en 2012) ne seront pas incluses dans l’étude.
Afin d’étudier la prévention de la dépression post-AVC, parmi les personnes hospitalisées pour un AVC, seront identifiés comme « cas » celles qui développent une dépression au cours de l’année suivant l’AVC. Chaque cas sera comparé à quatre personnes du même âge, même sexe et suivies sur la même période, n’ayant pas développé de dépression. L’étude analysera, dans les mois suivant l’AVC, tous les médicaments remboursés pour rechercher ceux associés à un risque plus faible de dépression.
Afin d’étudier la prévention de l’aggravation de la dépression ou de la résistance au traitement, parmi les patients ayant développé une dépression post-AVC, nous identifierons ceux qui présentent une dépression résistante, définie par l’absence d’amélioration malgré plusieurs traitements antidépresseurs successifs. Là encore, chaque cas sera comparé à quatre témoins ayant une dépression post-AVC mais ne présentant pas de critères de résistance.
Pour identifier quels médicaments pourraient protéger contre la dépression après un AVC ou améliorer son évolution, nous utiliserons une régression logistique conditionnelle. Comme de nombreux médicaments sont étudiés, nous utiliserons la méthode Lasso afin de sélectionner les médicaments (classés selon leur code ATC niveau 4) réellement associés au risque étudié. Les analyses seront ajustées pour de nombreux facteurs susceptibles d’influencer la dépression post-AVC, tels que les antécédents médicaux (maladies cardiovasculaires, diabète, dépendance au tabac ou à l’alcool…), la sévérité et le type d’AVC, certains les facteurs socio-économiques disponibles dans le SNDS, la durée et les conditions de prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Date de soins nécessaire à l’évaluation du critère de jugement principal (survenue d’une dépression, ou d’une dépression résistante) / Date de décès nécessaire à l’identification de la fin de suivi des patients dans la cohorte / Année et mois de naissance permettront une évaluation précise de l’âge au moment de l’inclusion dans l’étude / Commune de résidence : covariable nécessaire pour estimer l’indicateur de défavorisation de la commune des patients inclus (facteur d’ajustement)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé

NA

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 TALENCE FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33 400 TALENCE

Calendrier du projet

Date de début : 15/12/2025 – Date de fin : 30/12/2028 Durée de l'étude : 72
Etape 1 : Dépôt du projet
18/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

NA

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 TALENCE France