Identification de potentiels repositionnements médicamenteux dans la dépression post-AVC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Après un accident vasculaire cérébral (AVC), de nombreux patients développent une dépression ou des troubles de l’humeur. Ces difficultés peuvent freiner la récupération, diminuer la qualité de vie et augmenter le risque de complications. Les traitements antidépresseurs classiques ne sont pas toujours efficaces dans ce contexte particulier, notamment chez les personnes ayant une atteinte cérébravasculaire ou des facteurs de risque inflammatoires. Mieux comprendre quel(s) médicament(s) pourrai(en)t aider à prévenir ou atténuer ces troubles représente donc un enjeu important pour améliorer la prise en charge des personnes ayant eu un AVC.
Ce projet a deux grands objectifs : le premier est d’identifier des médicaments susceptibles de réduire le risque de développer une dépression après un AVC (prévention primaire), le second est de repérer, chez les personnes ayant déjà développé une dépression post-AVC, quels traitements pourraient être associés à une amélioration de l’état dépressif ou à un moindre risque de dépression résistante (prévention secondaire). L’étude cherche également à comprendre quels profils de patients pourraient bénéficier particulièrement de ces traitements.
L’étude repose sur l’analyse des données anonymisées du Système National des Données de Santé (SNDS) selon un schéma de type cas témoin niché dans une cohorte. Dans cette cohorte, seront inclues les personnes majeures hospitalisées pour un AVC (ischémique ou hémorragique) entre 2021 et 2022. Les personnes ayant présenté un épisode dépressif, un trouble psychiatrique ou une consommation d’antidépresseurs avant l’AVC (look-back jusqu’en 2012) ne seront pas incluses dans l’étude.
Afin d’étudier la prévention de la dépression post-AVC, parmi les personnes hospitalisées pour un AVC, seront identifiés comme « cas » celles qui développent une dépression au cours de l’année suivant l’AVC. Chaque cas sera comparé à quatre personnes du même âge, même sexe et suivies sur la même période, n’ayant pas développé de dépression. L’étude analysera, dans les mois suivant l’AVC, tous les médicaments remboursés pour rechercher ceux associés à un risque plus faible de dépression.
Afin d’étudier la prévention de l’aggravation de la dépression ou de la résistance au traitement, parmi les patients ayant développé une dépression post-AVC, nous identifierons ceux qui présentent une dépression résistante, définie par l’absence d’amélioration malgré plusieurs traitements antidépresseurs successifs. Là encore, chaque cas sera comparé à quatre témoins ayant une dépression post-AVC mais ne présentant pas de critères de résistance.
Pour identifier quels médicaments pourraient protéger contre la dépression après un AVC ou améliorer son évolution, nous utiliserons une régression logistique conditionnelle. Comme de nombreux médicaments sont étudiés, nous utiliserons la méthode Lasso afin de sélectionner les médicaments (classés selon leur code ATC niveau 4) réellement associés au risque étudié. Les analyses seront ajustées pour de nombreux facteurs susceptibles d’influencer la dépression post-AVC, tels que les antécédents médicaux (maladies cardiovasculaires, diabète, dépendance au tabac ou à l’alcool…), la sévérité et le type d’AVC, certains les facteurs socio-économiques disponibles dans le SNDS, la durée et les conditions de prise en charge.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
NA
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de soins nécessaire à l’évaluation du critère de jugement principal (survenue d’une dépression, ou d’une dépression résistante) / Date de décès nécessaire à l’identification de la fin de suivi des patients dans la cohorte / Année et mois de naissance permettront une évaluation précise de l’âge au moment de l’inclusion dans l’étude / Commune de résidence : covariable nécessaire pour estimer l’indicateur de défavorisation de la commune des patients inclus (facteur d’ajustement)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé
NA
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
NA