Identification des gliomes en France entre 2019-2022
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les gliomes sont parmi les plus fréquentes des tumeurs malignes primitives du système nerveux central (SNC), représentant environ 80% de ces dernières. Les symptômes sont variables et non spécifiques (maux de tête, troubles de la vision et de la mémoire, crises épileptiques), voire même absents pour certains patients. L’âge médian au diagnostic est autour de 38 ans, et l’incidence est généralement plus haute chez les hommes que chez les femmes, avec un ratio homme/femme d’environ 1,27 (ref. Lin et al. BMC Neurol. 2020).
En France en 2018, le nombre de nouveaux cas de tumeur maligne du SNC a été estimé à 5 886, alors qu’en 2020 ce nombre a été estimé à 7 122 nouveaux cas (ref. Defossez et al. E-cancer 2019 ; Sung et al. GLOBOCAN 2021). L’incidence est donc en augmentation. Cependant, aucunes chiffres précises ne sont disponibles à ce jour concert le gliome, et il est donc difficile d’en connaitre l’incidence et prévalence par grade et/ou par type de gliome.
Servier souhaite estimer la population de patients ayant un gliome de bas grade éligible au Vorasidenib en France, dans le contexte de constitution du dossier de demande de remboursement de Vorasidenib.
Objectif primaire
Estimer le nombre de patients identifiés avec un gliome ou autre tumeur primitive intra parenchymateuse du SNC prise en charge par un acte chirurgical (exérèse et/ou biopsie, avec ou sans antécédent de biopsie et/ou chirurgie, en France entre 2019 et 2022, à partir de la population de patients atteints d’une tumeur primitive du SNC.
Objectifs secondaires
Décrire les caractéristiques des patients identifiés avec un gliome ou autre tumeur primitive intra parenchymateuse du SNC prise en charge par un acte chirurgical et/ou biopsie, avec ou sans antécédent de chirurgie (exérèse et/ou biopsie).
Objectif exploratoire
Décrire le temps avant la prochaine intervention (TTNI) chez les patients âgés entré 30 et 50 ans à la date index.
Seront incluses les patients qui satisferont les critères suivants : au moins un séjour d’hospitalisation pour tumeur primitive sur SNC (code CIM10 C71* et/ou D332 en DP/DR/DAS) ET au moins un acte de biopsie ou d’exérèse (code AAFA001, AAFA002, AAFA003, AAFA005, ACHB001, ACHA001 et/ou ACHA002) sur la période d’inclusion.
Seront exclues les patients ayant leur séjour codé par le code CIM10 C793.
Periode d’inclusion : De 01/01/2019 à 31/12/2022
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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