Identifier et Prévenir les Complications consécutives aux Interventions en Chirurgie cArdiaque sous assistance circulatoire extracorporelle utilisant l’intelligence artificielle (IP-CICA)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le développement de modèle permettant la prédiction des complications après une chirurgie cardiaque permettra aux praticiens d’anticiper plus efficacement la survenue de ces complications, facilitant ainsi la surveillance des patients identifiés comme étant les plus à risque, associé à la mise en place plus précoce des interventions nécessaires. Dans l'ensemble, le développement de ces outils s'inscrit pleinement dans la démarche actuelle visant à promouvoir une médecine personnalisée et préventive.
Cette recherche porte sur la réutilisation secondaire et l’analyse de données (cliniques, biologiques ou issues d’imageries et de tout autre système de contrôle ou de surveillance opératoire) recueillies dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients vus en consultation et/ou hospitalisés (données du dossier médical).
L’objectif de cette étude est de développer, à partir des données recueillies pendant l’opération, une modélisation basée sur des techniques avancées d'intelligence artificielle, permettant de prédire les risques de complications après une chirurgie cardiaque. La recherche permettra d’établir la fréquence et le type de complications qui apparaissent en fonction des données pré-opératoires, et aussi des activités menées pendant l’opération.
Cette étude est monocentrique, prospective et rétrospective réalisée au sein de l’Institut de Cardiologie de la Pitié-Salpêtrière. Il s’agit d’une recherche n’impliquant pas la personne humaine, réalisée sur les données collectées dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients bénéficiant
d’une chirurgie cardiaque sous assistance.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour l'interprétation des résultats.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé
Les N° d'identification des professionnels de santé sont demandés sur les CV transmis au Promoteur uniquement. C'est un moyen permettant au promoteur de s'assurer de la qualification des investigateurs de la recherche.
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude IP-CICA qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (dpo@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).