N° 31117458

Identifier et Prévenir les Complications consécutives aux Interventions en Chirurgie cArdiaque sous assistance circulatoire extracorporelle utilisant l’intelligence artificielle (IP-CICA)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Le développement de modèle permettant la prédiction des complications après une chirurgie cardiaque permettra aux praticiens d’anticiper plus efficacement la survenue de ces complications, facilitant ainsi la surveillance des patients identifiés comme étant les plus à risque, associé à la mise en place plus précoce des interventions nécessaires. Dans l'ensemble, le développement de ces outils s'inscrit pleinement dans la démarche actuelle visant à promouvoir une médecine personnalisée et préventive.

Cette recherche porte sur la réutilisation secondaire et l’analyse de données (cliniques, biologiques ou issues d’imageries et de tout autre système de contrôle ou de surveillance opératoire) recueillies dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients vus en consultation et/ou hospitalisés (données du dossier médical).

L’objectif de cette étude est de développer, à partir des données recueillies pendant l’opération, une modélisation basée sur des techniques avancées d'intelligence artificielle, permettant de prédire les risques de complications après une chirurgie cardiaque. La recherche permettra d’établir la fréquence et le type de complications qui apparaissent en fonction des données pré-opératoires, et aussi des activités menées pendant l’opération.

Cette étude est monocentrique, prospective et rétrospective réalisée au sein de l’Institut de Cardiologie de la Pitié-Salpêtrière. Il s’agit d’une recherche n’impliquant pas la personne humaine, réalisée sur les données collectées dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients bénéficiant
d’une chirurgie cardiaque sous assistance.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour l'interprétation des résultats.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Oui

Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé

Les N° d'identification des professionnels de santé sont demandés sur les CV transmis au Promoteur uniquement. C'est un moyen permettant au promoteur de s'assurer de la qualification des investigateurs de la recherche.

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS, Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
PENE Bob Fredy

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS, Institut de Cardiologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière

47 Boulevard de l'Hôpital 75013 Paris 75013 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 08/06/2026 – Date de fin : 08/06/2036 Durée de l'étude : 120
Etape 1 : Dépôt du projet
05/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude IP-CICA qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (dpo@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP), Direction des Systèmes d’Information

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 Paris France

dpo@aphp.fr