« Identifying Novel Resistance Mechanisms to Innovative Therapies in Advanced Bladder Cancer ».
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
Le but de ce travail est d’identifier des mécanismes de résistance associé aux traitements par ADC. Leur identification devrait, à terme, contribuer à leur ciblage dans le but de rétablir l’efficacité du traitement initial. La finalité est de limiter/retarder la progression de la maladie.
L'objectif principal est :
Identifier et prédire les mécanismes de résistance à l’EV + pembrolizumab en première intention.
Les objectifs secondaires sont :
• Corréler les altérations moléculaires/protéomiques avec les résultats cliniques.
• Évaluer les biomarqueurs prédictifs pour une thérapie personnalisée.
• Développer des modèles basés sur l'IA prédisant la résistance précoce.
• Identifier les mécanismes de résistance et la cible thérapeutique associée.
Les éléments de méthode :
Projet de collaboration régionale, centrée sur l’identification de mécanismes de résistances jusqu’à présent inconnus d’un nouveau standard thérapeutique dans le cancer de la vessie. L’identification de potentiels facteurs prédictifs de réponse à l’association ADC + immunothérapie permettra potentiellement de stratifier les patients selon de nouveaux critères prédictifs de réponse dans les essais thérapeutiques futurs et d’identifier les patients à qui proposer une alternative thérapeutique.
La population d’étude :
Les patients âgés de plus de 18 ans, en première ligne d’un traitement à base d’un ADC (cancer de la vessie) ou avant de recevoir une nouvelle ligne de traitement à base d’un ADC (cancer du sein, autre…).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude, de la nature des informations recueillies, et de leur droit à s'opposer à tout moment à l'exploitation des données recueillies.
Toutes ces informations figurent sur un formulaire d'information remis aux patients.
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