N° 19498248

Imagerie quantitative en IRM Linac

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'IRM Linac représente une avancée significative et innovante dans le domaine de l'oncologie - radiothérapie en offrant une combinaison de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de la radiothérapie à accélérateur linéaire (Linac). La partie accélérateur linéaire est capable de délivrer une radiothérapie de haute précision en modulation d’intensité, elle se situe au niveau des meilleurs standards actuels. L’IRM intégrée dans la machine permet de disposer en temps réel, avant et pendant toute la séance d’irradiation d’une image non irradiante, apportant un excellent contraste. Son utilisation principale réside dans le repositionnement précis des cibles tumorales avant et pendant les séances de traitement, grâce à un contraste élevé pour les tissus mous, permettant ainsi une délivrance ciblée de la radiothérapie (radiothérapie guidée par l’image).
Cependant, au-delà de son application dans le cadre de la radiothérapie guidée par l’image, l'IRM Linac ouvre la voie à une exploration du versant quantitatif de l'imagerie médicale. A terme l’IRM pourrait être un biomarqueur en imagerie quantitative, pronostic voire prédictif de la réponse au traitement. Bien que de nombreux biomarqueurs potentiels aient été identifiés, à ce stade, aucun biomarqueur d'IRM quantitative n'a été suffisamment validé pour justifier une utilisation clinique en routine dans la prise de décision en radiothérapie oncologique. A ce jour les données disponibles dans la littérature sont extrêmement rares en ce qui concerne l’IRM Linac, ce qui confère un caractère innovant à ce projet.
Cette étude translationnelle vise à évaluer la faisabilité de l’IRM quantitative avec une IRM Linac 0.35T, et à évaluer la reproductibilité entre une IRM diagnostique de centrage 1.5T et l’IRM Linac. Les séquences IRM de centrage et d’IRM Linac seront acquises au cours du centrage et des séances de traitement, dans le cadre du soin courant.
La faisabilité de la délinéation de la cible sera évaluée au cas par cas pour les principales localisations traitées avec cette machine (cancer du foie, cancers urologiques, bronchiques, du pancréas…). Des données quantitatives seront extraites après délinéation, et comparées à celles obtenues avec une IRM diagnostique 1.5T.
Cette étude de faisabilité va permettre d’apporter des réponses quant à la faisabilité de l’IRM quantitative avec l’IRM Linac (0.35T) et la reproductibilité entre l’IRM diagnostique de centrage 1.5T et l’IRM Linac. Ce travail permettra d’identifier les localisations les plus à même de faire l’objet d’investigations dans le domaine de la recherche clinique dans cette thématique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Axelle Ziemniak

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 56

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex France

dpd@o-lambret.fr