N° F20210406145600

IMAPAC – APAISE (ACTIVITE PHYSIQUE DOULEURS ARTICULAIRES, CANCER DU SEIN ET HORMONOTHERAPIE)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme en France. La majorité de ces cancers est hormono-dépendant, c’est pourquoi environ 80% des femmes recevront une hormonothérapie. Aujourd’hui l’hormonothérapie est l’un des traitements qui permet d’obtenir le meilleur taux de survie après un cancer mais c’est aussi un traitement qui présente de nombreux effets indésirables impactant la qualité de vie dont les douleurs articulaires. Ces douleurs jouent un rôle sur l’observance du traitement. Il est donc important de soulager ces douleurs. Différents moyens de gestion de la douleur existent, autre que les médicaments, comme l’acupuncture, le yoga ou encore l’activité physique. L’activité physique adaptée (APA) est un soin de support, un traitement des effets indésirables des traitements des atteintes liées au cancer. Les enseignants en activités physiques adaptées font actuellement un bilan initial et final de prise en charge des patients (Décret n° 2016-1990 du 30 décembre 2016), ce bilan permettra d’évaluer l’impact de l’APA sur les douleurs induites par l’hormonothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

OncoNormandie

28 rue Bailey 14000 Caen

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2021 – Date de fin : 28/02/2022 Durée de l'étude : 1an d'inclusions et 6mois de suivis (18 mois)
Etape 1 : Dépôt du projet
06/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(b) exécution d’un contrat auquel la personne concernée est partie

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Projet validé par le comité d'éthique local (CLERS CHU de Caen) + Un FORMULAIRE D’INFORMATION et de NON-OPPOSITION DESTINE AUX PATIENTS PARTICIPANTS au PROJET APAISEest proposé. Sur ce document, apparait. . Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement et à l’oubli de vos données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données. Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (01.53.73.22.22).

Délégué à la protection des données

Réseau OncoNormandie

28 rue bailey 14000 Caen

dpo@onconormandie.fr