N° 21965417

IMAPAC-K

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Depuis 2013 en ex Basse-Normandie et 2019 en ex Haute-Normandie, le dispositif IMAPAC (Initier et Maintenir une Activité Physique Adaptée avec un Cancer) permet actuellement de financer les 16 premières séances d’APA, à raison de 2 séances d'1 heure par semaine pour les patients atteints d’un cancer en cours, ou jusqu’à 1 an après la fin des traitements conventionnels. Actuellement les professionnels impliqués pour réaliser ces séances sont des éducateurs ou EAPAS puisqu’il n’y a que trois kinés conventionnés avec OncoNormandie dans le dispositif IMAPAC [1]. Cependant la population âgée atteinte de cancer peut présenter des limitations fonctionnelles sévères et/ou un risque modéré ou élevé de chute qui nécessiterait le recours à des professionnels de santé tels que kinésithérapeutes conformément à l’article D. 1172-3 [2].
Les chutes chez les personnes âgées représentent un véritable enjeu de santé publique en France[3]. Elles entraînent une diminution de la qualité de vie, notamment par l'augmentation de la peur de tomber, la dépendance, et l'accroissement de la morbi mortalité. Malheureusement, ce problème est souvent sous-estimé chez les patients âgés, c’est pourquoi des recommandations internationales ont été éditées [4]. Les patients atteints de cancer, en rémission ou en cours de traitement, notamment par chimiothérapie neurotoxique semblent particulièrement susceptibles de développer une fragilité accrue et un risque élevé de chutes [5-8]. Le kinésithérapeute a un rôle important à jouer dans la rééducation des patients à risque modéré et élevé de chute. Pour les patients à risque faible, la pratique d’activité physique peut être supervisée si besoin par un éducateur sportif ou Enseignant en Activité Physique Adaptée en Santé (EAPAS) [4].
Nous souhaitons avec cette étude établir, sur la période de stage de l’étudiante en dernière année de kinésithérapie Marie Ménard, un état des lieux du niveau d’activité physique des patients âgés traités pour cancer et de leurs besoins de réadaptation fonctionnelle sur la base de bilans (questions et tests) afin d’envisager une prise en charge plus adaptée, et quantifier la part de patient nécessitant une prise en charge par kinésithérapeutes dans le cadre du déploiement d’IMAPAC-K(Kiné). En parallèle , une enquête anonyme Limesurvey sur les freins et leviers est réalisée auprès des kiné libéraux de Normandie.

Population concernée :
Hommes et femmes âgés de 65 ans et plus, traités pour cancer ORL, urologique, dermatologique, pneumologique, digestif, par voie injectable ( chimiotherapies et/ou immunotherapie) dans l’unité ambulatoire d’oncologie du CHU de Caen.

Objectif principal :
Catégoriser les patients selon leur niveau de limitation fonctionnelle, la présence d’une neuropathie périphérique et leur niveau de risque de chute (léger, modéré ou élevé) nécessitant l’orientation vers une réadaptation fonctionnelle éventuelle par des professionnels kiné /EAPAS/educ sportifs.
Critère principal :
Décrire la répartition de patients selon leur niveau de risque de chute faible/modéré/élevé [4], et/ou la présence éventuelle de neuropathie et/ou de limitation fonctionnelle sévère/modérée/minime/sans [2].

Critère secondaire:
Décrire la Part des patients à orienter vers :
- kiné en prise en charge individuelle (pour motif de limitation fonctionnelle sévère, neuropathie et/ou risque modéré à élevé de chute) ;
-ou vers EAPAS/éduc sportif (IMAPAC)
- ou sans besoin d’orientation (déjà actifs selon les recommandations internationales de l’OMS).[9]
Décrire la motivation des patients pour réaliser l’activité physique sur l’échelle BREQ-2 court [10]. Rechercher une association entre motivation et limitation fonctionnelle.

Critères d’inclusion :
-âge 65 ans et plus
-Diagnostic de cancer et prise en charge en HDJ en cours de traitement (traitement systémique oral ou injectable)
-Affilié à l’assurance maladie
-Francophone
Critères de non-inclusion :
-Refus de participer
-Inapte à communiquer.

Données collectées :
-Sexe, âge, code postal du domicile
Dans le dossier médical : localisation du cancer, traitement oncologique en cours (mois et année de début)
Questionnaires remplis par le patient :
-douleur : EN /10 ou EVS/4, et DN4
-Le niveau d’activité physique actuel IPAQ -court ou OMS
- 3 questions sur l’antécédent de chute dans les 12 derniers mois, perte équilibre et peur de chuter. Questions complémentaires sur les critères de gravité si une des 3 réponses positives
-motivation pour l’activité physique : BREQ2 courte
- dépendance ADL (grade 3)et perte d’autonomie IADL (grade 2).
Tests réalisés dans le bilan kiné :
- Vitesse de marche sur 4 m d’abord et si possible distance au test de 6 minutes de marche
- TUG
- Neuropathie : Total Neuropathy Score (TNSc) Total Neuropathy Score,

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Caen Normandie

14033 Caen cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
beauplet bérengère

Calendrier du projet

Date de début : 06/01/2025 – Date de fin : 14/02/2025 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
17/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

UCOG OncoNormandie

14000 Caen France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(d) activités légitimes d’une fondation, association, ou autre organisme non lucratif à une fin politique, philosophique, religieuse ou syndicale, sur ses membres et avec leur consentement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données vous concernant seront identifiées par un numéro dans le dossier médical de l’établissement où vous êtes suivi. Vos données seront conservées par le promoteur (CHU de Caen), responsable du traitement de données jusqu’à la publication des résultats. Vos données seront ensuite archivées selon la réglementation en vigueur. Celles-ci pourront faire l’objet d’une transmission à un tiers le cas échéant sous réserve de l’engagement du Promoteur via une convention relative au respect de vos données personnelles.
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Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (01.53.73.22.22).
Le Comité local d’éthique de la recherche (CLER) de l’Université de Caen Normandie a donné un avis favorable à la réalisation de cette étude le 10/12/2024 (n° 2024101517581100000170000925).

Délégué à la protection des données

OncoNormandie

14000 Caen France

pevenden@onconormandie.fr