IMIDO- Impact de l'accumulation des risques liés à la multimorbidité sur les complications liées au COVID-19 en milieu hospitalier

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

INTERET DE SANTE PUBLIQUE :
Il existe peu de données sur l'impact des différents types de comorbidités et de risques de complications, au-delà du groupe défini comme à haut risque, chez des patients hospitalisés pour COVID-19. L’association entre la multimorbidité et les complications chez ces patients est restée forte même chez les patients vaccinés. Certains vaccins ou traitements contre le COVID-19 ne sont approuvés et recommandés que pour les groupes à haut risque actuellement définis. Cependant, il pourrait être bénéfique d'étendre la couverture vaccinale aux personnes présentant des conditions de risque multiples.

OBJECTIFS :
Dans ce cadre, les objectifs principaux de cette étude sont :
• Décrire les comorbidités les plus fréquentes chez les patients hospitalisés pour COVID-19, sur différentes périodes de temps, stratifiées par types et groupe de risque de comorbidités et en fonction de la période de prédominance des variants.
• D’évaluer l’impact de la multiplicité de comorbidités chroniques sur l’incidence des évènements hospitaliers liés à la COVID-19 chez les adultes en France.
L’objectif secondaire est de décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients hospitalisés pour un COVID-19 sur les périodes de temps sélectionnées.
Un objectif exploratoire cherchera à définir, au moyen d’une régression logistique, des groupes de comorbidités spécifiques chez les patients plus sévères.

ELEMENTS DE METHODE :
L'étude repose sur lesDonnées de l’EDS Magellan (autorisé par la CNIL, délibérations 2022-009 et 2025-070), entrepôt hébergeant une extraction de 10 années du SNDS.

Les critères d'évaluations suivant seront mesurées :
Pour les objectifs principaux :
- Nombre et proportion de patients hospitalisés après une visite aux urgences liée à la COVID-19 (également pour l’objectif exploratoire)
- Nombre et proportion de patients ayant une hospitalisation liée à la COVID-19 :
o Nombre/proportion (%) de patients hospitalisés pour la COVID-19 ayant nécessité une ventilation mécanique
o Nombre/proportion (%) de patients hospitalisés pour la COVID-19 ayant été admis en soins intensifs
o Nombre/proportion (%) de patients hospitalisés pour la COVID-19 et décédés à l'hôpital (également pour l’objectif exploratoire)
- Description des évènements liés à une hospitalisation pour COVID-19
o Durée du séjour hospitalier (en jours)
o Mode de sortie
o Durée du séjour en soins intensifs (également pour l’objectif exploratoire)
o Oxygénothérapie (non invasive)
o Durée de l’oxygénothérapie (en jours)
o Ventilation mécanique invasive (également pour l’objectif exploratoire)
o Durée de l'assistance ventilatoire mécanique invasive (en jours)
o Assistance par ECMO
o Durée de l’assistance par ECMO (en jours)
o Nombre d’unités médicales concernées
o Unités médicales concernées
Ces variables seront présentées selon les périodes d’observations et seront stratifiés par :
- Nombre de comorbidités
- Statut de risque lié aux comorbidités (haut risque, modéré…)
- Groupes d’âges
- Délai depuis la dernière injection de vaccin COVID-19

Pour l’objectif secondaire :
Caractéristiques des patients à la date de l'index par groupe de risque de comorbidités,
 Âge, sexe,
Comorbidités d’intérêts (individuellement, par groupe de risque, par groupes d’organes).

Pour l’objectif exploratoire
Identification des cas les plus sévères,
- Décès dans les 3 mois qui suivent l’hospitalisation pour COVID-19.

Pour les analyses des objectifs principaux et des objectifs secondaires, des statistiques descriptives sur les caractéristiques à la date index et le traitement des patients à la date index et durant le suivi seront présentées.
Des courbes de Kaplan Meier seront utilisées pour décrire la durée du traitement.
L’impact des comorbidités sur les évènements sera estimé à l’aide de régressions logistiques.
Pour l'objectif exploratoire, une régression logistique déterminera si les comorbidités d'un même groupe présentent des risques similaires pour les patients les plus sévères et explorera ensuite les interactions entre comorbidités.

POPULATION DE L'ETUDE :
La population étudiée devra répondre aux critères suivants :
Critères d’inclusion :
• Avoir des remboursements de soins l’année précédant la date index afin de garantir la disponibilité des données si existantes.
• Diagnostic de COVID-19 (CIM10 U07.1) lors d’une hospitalisation entre 2022 et 2023
• Être inclus dans l’une des 3 périodes d’observation suivantes :
- Du 5 février 2022 (date index) au 12 février 2023 pour la période d'observation des sous-variants Omicron BA/BQ,
- Du 13 février 2023 (date index) au 19 novembre 2023 pour la période d'observation du sous-variant Omicron XBB
- Du 20 novembre 2023 (date index) au 31 décembre 2023 pour la période d'observation des sous-variants Omicron JN.1/KP.2
• Être âgés d’au moins 18 ans à la date index
Critères d’exclusion :
• Données invalides concernant les caractéristiques démographiques ou cliniques essentielles du patient (sexe, date de naissance manquante).
• Patients résidants à Mayotte
• Contraintes techniques liées au SNDS : jumeaux, identifiant non unique.