IMIDO- Impact of Multimorbidity related risk stacking on COVID-19 related Outcomes in the hospital setting
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il existe peu de données sur l'impact des différents types de comorbidités et de risques de complications, au-delà du groupe défini comme à haut risque, chez des patients hospitalisés pour COVID-19. L’association entre la multimorbidité et les complications chez les patients hospitalisés pour COVID-19 est restée forte même chez les patients vaccinés. Certains vaccins ou traitements contre le COVID-19 ne sont approuvés et recommandés que pour les groupes à haut risque actuellement définis. Il pourrait être bénéfique d'étendre la couverture vaccinale aux personnes présentant des conditions de risque multiples. L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'impact de la présence de multiples comorbidités avec différents niveaux de risque sur l'incidence des résultats liés au COVID-19, chez les adultes hospitalisés en France.
Cette étude rétrospective sera effectuée sur différentes périodes de temps correspondant à la prédominance des différents variant de la COVID-19. La population étudiée correspondra aux patients hospitalisés pour un COVID-19 sur la période d'inclusion.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Non applicable
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La variable année et mois de naissance est utilisée pour calculer l'âge du patients dans la description des caractéristiques démographiques.
La date de soins nous permet de dater dans notre étude l'hospitalisation index et de décrire ensuite l'ensemble des évènement ayant eu lieu lors de cette hospitalisation. Cette variable nous permet également de classer ces hospitalisations index selon nos différentes périodes d'intérêts correspondant à la prédominance des variants lors de la COVID-19.
La date de décès nous permet d'identifier si un décès à eu lieu lors d'une hospitalisation liée au COVID-19 qui fait partie de nos endpoints.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’étude sera réalisée sur les données de l’EDS Magellan autorisé par la CNIL le 27 janvier 2022, par la délibération 2022-009.
Une demande de dérogation à l'information individuelle est demandée, l'étude étant basée sur les données du Système National des Données de Santé intégrées à l'EDS Magellan
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur les portails de transparence de Clinityx et de Pfizer.