Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Au cours de la dernière décennie, les immunothérapies se sont imposées comme un traitement majeur en oncologie et leur utilisation augmente rapidement. Ces traitements présentent un profil d’efficacité différent des autres anticancéreux, notamment par leur capacité à induire des réponses prolongées, voire des rémissions durables même après l'arrêt du traitement. Toutefois, les immunothérapies peuvent également provoquer des effets indésirables parfois graves, survenant majoritairement dans les 6 premiers mois de traitement, et qui représentent le deuxième motif d’arrêt de traitement.

Les données relatives à l'efficacité et à la tolérance des immunothérapies proviennent principalement des essais cliniques pivots, d'études rétrospectives menées dans des centres experts, et des rapports de pharmacovigilance. Ces sources, bien que précieuses, présentent des limites en termes de représentativité, notamment car elles ne reflètent pas toujours la réalité des soins en situation courante.

Les données de vie réelle permettent de compléter les connaissances issues des essais cliniques, notamment en couvrant des populations et des types d’établissements souvent sous-représentés. Le Système National des Données de Santé (SNDS) français constitue une opportunité majeure pour mener des études observationnelles sur cette thématique à l’échelle populationnelle. Ces études permettraient de décrire les conditions réelles d'utilisation des immunothérapies, d'évaluer leur efficacité et leur tolérance, ainsi que de comparer différentes stratégies de prise en charge.

Pour pouvoir réaliser de telles études à partir du SNDS, il est indispensable d'identifier de manière fiable les séquences de traitement par immunothérapie et de différencier les motifs d'arrêt de traitement (progression tumorale, toxicité limitante, ou décès). Si l'identification des administrations de traitement est facilitée par le statut de molécules onéreuses inscrits sur la « liste en sus » des immunothérapies, qui sont donc codées (molécule et indication) dans le SNDS, les motifs d'interruption ou d'arrêt de traitement ne sont pas directement codés et doivent être inférés à partir d'autres informations disponibles.

Les objectifs de l’étude, parmi les patients traités par immunothérapie entre 2018 et 2021 pour un cancer solide, sont de :
• Décrire les séquences de traitement par immunothérapie et des autres traitements anticancéreux sur 3 ans.
• Identifier les motifs d’interruption de traitement par immunothérapie.
• Décrire la prise en charge ultérieure des patients dont l’immunothérapie a été interrompue pour toxicité.