IMMUNOTOX : Analyse de l’impact pronostique de chacune des toxicités immunoinduites en cancérologie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude de Wan et al (Lancet Oncology 2024) a montré pour la première fois que chacune destoxicités immunoinduites avait un impact pronostique différent. Il était admis que de manièregénérale, avoir une toxicité après immunothérapie permettait de prédire une meilleureefficacité. Cette étude montre que c’est vrai pour les toxicités cutanées, mais c’est exactementl’inverse pour les toxicités pulmonaires et neurologiques. Cette étude ne précise toutefois paspourquoi il y avait plus de décès : par toxicité ? ou par rechute tumorale ?
De plus cette étude était pan cancer sans bien identifier si cela était vrai dans tous les cancers
Objectif principal : Confirmer que les toxicités immunoinduites ont un impact pronostique surla survie globale, différent d’une toxicité à une autre
Objectifs secondaires : Déterminer l’impact pronostique sur la survie spécifique, survie sans progression, déterminer l’impact pronostique du nombre de toxicités et du grade de la toxicité. Identifier un profil de patient plus à même à faire des toxicités immunoinduites de mauvais pronostic.
Critère de jugement principal : Corrélation avec Survie Globale
Critère de jugement secondaires :Corrélation avec Survie Spécifique, Survie sans progression
Population étudiée : Tout cancer traité par immunothérapie anti PD(L)1 et/ou anti-CTLA4.
Critères d’inclusion : Tout cancer traité par immunothérapie anti PD(L)1 et/ou anti-CTLA4.
Critères de non inclusion : Patient perdu de vue immédiatement après le début du traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr