Impact de la dialyse sur la concentration plasmatique de la troponine, conséquences sur l’interprétation du résultat pour la prise en charge.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Notre étude a un potentiel impact critique sur la qualité des soins prodigués aux patients en dialyse. En effet, ces patients étant déjà dans un état de santé dégradé, toute ignorance d’une souffrance myocardique, ou d’une carence dans un métabolite clé, pourrait sévèrement impacter leur santé, avec des conséquences importantes pour leur prise en charge. Notre étude permettra de mieux interpréter et analyser les dosages de troponine en fonction des différentes techniques et membranes de dialyse utilisées en pratique courante dans l’unité de dialyse.
Cette meilleure compréhension des effets de la dialyse permettra une optimisation dans l’utilisation de cette thérapie, avec des conséquences concrètes pour le système de santé publique.
Nous extrairons des dossiers patients les données suivantes :
- Sexe
- Age
- Variation de poids avant/après dialyse
- Abord vasculaire,
- Données du générateur de dialyse : débit sang, débit dialysat, temps de séance, ultrafiltration, modalité et membrane de dialyse utilisées
- Urée plasmatique
- Troponine T plasmatique
A l’aide des fonds de tube, nous obtiendrons les données suivantes :
- Troponine I plasmatique
- Profil métabolomique plasmatique
Ces données seront conservées dans une base Excel de données pseudonymisées.
Population d'étude :
-Critères inclusion : patient de plus de 18 ans en hémodialyse chronique capable de donner son consentement éclairé pour l’étude.
-Critères de non-inclusion : Femme enceinte, pathologie psychiatrique, tutelle curatelle.
Pathologie : patient de plus de 18 ans en hémodialyse chronique capable de donner son consentement pour l’étude.
Nombre de personnes concernées : 24 patients
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Elles sont nécessaires pour établir l’âge du patient.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés individuellement par note d'information écrite remise lors de leur venue en séance d'hémodialyse.
La note d'information précise le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement
ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué à la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informes qu'ils peuvent saisir la CNIL.