N° 29709726

Impact de la dialyse sur la concentration plasmatique de la troponine, conséquences sur l’interprétation du résultat pour la prise en charge.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Autre

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Notre étude a un potentiel impact critique sur la qualité des soins prodigués aux patients en dialyse. En effet, ces patients étant déjà dans un état de santé dégradé, toute ignorance d’une souffrance myocardique, ou d’une carence dans un métabolite clé, pourrait sévèrement impacter leur santé, avec des conséquences importantes pour leur prise en charge. Notre étude permettra de mieux interpréter et analyser les dosages de troponine en fonction des différentes techniques et membranes de dialyse utilisées en pratique courante dans l’unité de dialyse.
Cette meilleure compréhension des effets de la dialyse permettra une optimisation dans l’utilisation de cette thérapie, avec des conséquences concrètes pour le système de santé publique.

Nous extrairons des dossiers patients les données suivantes :
- Sexe
- Age
- Variation de poids avant/après dialyse
- Abord vasculaire,
- Données du générateur de dialyse : débit sang, débit dialysat, temps de séance, ultrafiltration, modalité et membrane de dialyse utilisées
- Urée plasmatique
- Troponine T plasmatique
A l’aide des fonds de tube, nous obtiendrons les données suivantes :
- Troponine I plasmatique
- Profil métabolomique plasmatique
Ces données seront conservées dans une base Excel de données pseudonymisées.

Population d'étude :
-Critères inclusion : patient de plus de 18 ans en hémodialyse chronique capable de donner son consentement éclairé pour l’étude.
-Critères de non-inclusion : Femme enceinte, pathologie psychiatrique, tutelle curatelle.
Pathologie : patient de plus de 18 ans en hémodialyse chronique capable de donner son consentement pour l’étude.
Nombre de personnes concernées : 24 patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Elles sont nécessaires pour établir l’âge du patient.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 28/02/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
03/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Thuillier-Duperrier Raphael

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers France

Destinataire des données 2

Hauet Thierry

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers

Destinataire des données 3

Delmerle Ines

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés individuellement par note d'information écrite remise lors de leur venue en séance d'hémodialyse.
La note d'information précise le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement
ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué à la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informes qu'ils peuvent saisir la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU DE POITIERS

2 RUE DE LA MILETRIE, Poitiers 86000 86000 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr