Impact de la durée d’antibiothérapie des pneumonies acquises sous ventilation mécanique à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : revue systématique et méta-analyse sur données individuelles d’essais contrôlés randomisés
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude répond à un enjeu majeur de santé publique : l’optimisation de l’usage des antibiotiques en réanimation et la lutte contre l’antibiorésistance. Pseudomonas aeruginosa figure sur la liste OMS 2024 des bactéries prioritaires en santé publique.
En démontrant la non-infériorité éventuelle d’une durée courte de traitement, cette étude pourrait contribuer à réduire l’exposition inutile aux antibiotiques, limiter les effets indésirables et freiner l’émergence de résistances bactériennes, tout en maintenant la sécurité des patients.
Les résultats seront publiés dans des revues scientifiques internationales à comité de lecture et présentés lors de congrès scientifiques, garantissant une diffusion large et transparente.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Statut vital (décès en hospitalisation)
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information collective sera diffusée par la publication d’une note d’informations sur les sites institutionnels des promoteurs concernés et, le cas échéant, sur le portail de transparence conformément aux recommandations de la CNIL.
Cette mesure a été mise en place compte tenu du fait que L'information individuelle requiert des efforts disproportionnés ; en effet, en raison de l'impossibilité de tracer l'identité et les coordonnées des patients, et ce, pour plusieurs raisons :
1) la nature anonyme des données qui seront récupérées à partir des divers essais cliniques identifiés,
2) la nécessité d'impliquer tous les centres d'investigation de chaque essai d'origine
3) ainsi que la taille de la population étudiée, une demande d'exemption de l'exigence de fournir des informations individuelles est soumise à la CNIL.