Impact de la reprise des efforts respiratoires spontanés sur l’eau pulmonaire extravasculaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Des données observationnelles et expérimentales sont en faveur du concept de patient self-inflicted lung injury, c’est-à-dire en faveur de l’aggravation ou de l’apparition de lésions pulmonaires générées par les efforts inspiratoires du patient, en particulier lorsque ces efforts sont intenses et que l’atteinte respiratoire sous-jacente est sévère. L’un des mécanismes physiopathologiques serait l’apparition d’un œdème pulmonaire lié à la chute de la pression alvéolaire en dessous de la pression expiratoire positive réglée, du fait des efforts inspiratoires du patient. Ce phénomène repose sur un rationnel physiopathologique et des données expérimentales solides, plusieurs observations d’œdème pulmonaire à pression négative, et plus récemment, de premières données cliniques indirectes chez des patients ventilés mécaniquement.
Objectif principal :
1. Rechercher, chez des patients ventilés de façon invasive, dans les jours qui suivent la reprise d’efforts inspiratoires spontanés, une association entre l’intensité de ces efforts (mesurée par la pression d’occlusion (P0.1) et pression téléinspiratoire (ΔPocc)) et l’apparition ou l’aggravation d’un œdème pulmonaire (quantifié par la mesure de l’eau pulmonaire extravasculaire).
Objectifs secondaires :
1. Décrire la P0.1 et son évolution au cours des jours de mesure disponibles,
2. Décrire la ΔPocc et son évolution au cours des jours de mesure disponibles.
3. Décrire le rapport PaO2/FiO2 et son évolution au cours des jours de mesure disponibles.
4. Rechercher une association entre eau pulmonaire extravasculaire et rapport PaO2/FiO2.
5. Rechercher une association entre intensité des efforts respiratoires et rapport PaO2/FiO2.
6. Décrire le statut des patients à J28 de l’admission (statut vital, ventilé ou non ventilé) et calculer le nombre de jours passés sans ventilation mécanique.
Des données s’accumulent quant au rôle potentiellement délétère des efforts inspiratoires spontanés chez les patients ventilés. En particulier, il existe des données physiologiques et expérimentales en faveur d’un lien potentiel entre efforts inspiratoires spontanés et œdème pulmonaire. Ce lien n’a jamais été étudié en contexte clinique. Or, une meilleure connaissance des effets potentiellement délétères d’efforts inspiratoires spontanés du patient pourrait permettre de prévenir ces effets et de faciliter la transition vers le sevrage ventilatoire.
Cohorte rétrospective et prospective sur données de santé, multicentrique.
Critères d’inclusion :
1. Age supérieur ou égal à 18 ans,
2. Ventilation mécanique invasive depuis au moins 24 heures,
3. Monitorage par un dispositif de thermodilution transpulmonaire
4. Rapport PaO2/FiO2 > 200
5. Arrêt ou baisse des sédations depuis moins de deux heures OU passage en mode « VS-AI » depuis moins de deux heures,
6. Informé et ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données dans le cadre de l’étude
Critères de non inclusion :
1. Patient faisant l’objet d’une mesure de protection légale (tutelle, curatelle),
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
pour l’année et le mois de naissance : Calcul de l'âge (Vérification du critère d'inclusion relatif à l’âge)
pour la date de soins : Date de début des symptômes (Critère de jugement)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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