N° 20475117

Impact de la température sur l’observance des patients apnéiques traités par pression positive continue (PPC) : étude TempCPAP

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pneumologie
Cardiologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
En 2024, plus de 1.7 millions de patients présentant un syndrome d’apnée hypopnée obstructif (SAHOS) du sommeil sont traités par pression positive continue (PPC) en France. La prise en charge de cette PPC nécessite en France l’intervention d’un prestataire de service selon les conditions précisées dans le texte 27 du JO du 16 Décembre 2017. Cette prise en charge comporte entre autres la délivrance du matériel de PPC incluant le masque utilisé par le patient.
L’élément clef déterminant le bénéfice du traitement par PPC est l’observance du patient à la PPC. Cette observance conditionne le bénéfice en termes de qualité de vie et pour certains patients le pronostic cardiovasculaire.

Au cours des dernières années, le réchauffement climatique s'est installé, avec des températures en constante augmentation. L'effet de la saison sur l'utilisation de la PPC est devenu un sujet de recherche. L'été est la saison où l'utilisation de la PPC est la plus faible, et l'hiver celle où elle est la plus élevée. Les périodes de canicule sont également associées à une baisse de l'utilisation de la PPC. À ce jour, aucune étude en situation réelle n'a évalué l'impact de la température sur l'utilisation de la PPC à long terme, bien que l'on ait émis l'hypothèse qu'elle pouvait expliquer les variations saisonnières de l'observance de la PPC.

Objectifs :
L’objectif principal de ce protocole de recherche est d’évaluer l’impact des températures sur l’observance.
Les objectifs secondaires de ce protocole de recherche sont :
- De déterminer l’association de facteurs démographiques, cliniques et environnementaux sur l’arrêt de la PPC.
- De déterminer l’association de facteurs démographiques, cliniques et environnementaux sur la non-adhérence à la PPC de la dernière année.

Méthodes :
L’étude proposée est une étude de cohorte rétrospective réalisée en condition de soins courants et conformément aux recommandations de pratique professionnelles concernant la prise en charge des patients traiter par une PPC.

Le critère de jugement principal est l’observance à la PPC en fonction de la température.

Les critères de jugements secondaires sont :
- L’arrêt de la PPC en fonction des différents facteurs démographiques, cliniques et environnementaux,
- La non-adhérence à la PPC sur la dernière année en fonction des différents facteurs démographiques, cliniques et environnementaux.

Population cible :
Tous les patients adultes (âgés de plus de 18 ans) du groupe Adène nouvellement appareillé (pour un traitement PPC) entre le 01/10/2018 et le 21/09/2023 et pour lesquels la durée minimale de suivi est de 1 mois sont incluables dans l’étude sous conditions de leur autorisation à utilisation des données de télésuivi pour étude médicale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et mois de naissance sont utilisés pour calculer l'âge du patient.
La date d'initiation du soin (PPC) est nécessaire pour calculer la durée de traitement.
La commune de résidence de la personne étudiée est utilisée afin d'assigner la station météorologique la plus proche pour obtenir les données de températures.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Association de patients

Responsable de traitement 1

GROUPE ADENE

Rue de Chambert, 34080 Montpellier 34080 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

GROUPE ADENE

Rue de Chambert 34080 Montpellier 34080 Montpellier France

Calendrier du projet

Date de début : 21/09/2023 – Date de fin : 31/08/2026 Durée de l'étude : 35
Etape 1 : Dépôt du projet
06/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GROUPE ADENE

Rue de Chambert 34080 Montpellier 34080 Montpellier France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données sont anonymisées sans aucun moyen d’identifier et de contacter les patients. Les patients ont donné leur accord à cette anonymisation et ne se sont pas opposés à l’utilisation de ces données à visée de recherche.

Délégué à la protection des données

Groupe Adène

Rue de Chambert 34080 Montpellier 34080 Montpellier France

c.bombaron@groupe-adene.com