Impact de la température sur l’observance des patients apnéiques traités par pression positive continue (PPC) : étude TempCPAP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
En 2024, plus de 1.7 millions de patients présentant un syndrome d’apnée hypopnée obstructif (SAHOS) du sommeil sont traités par pression positive continue (PPC) en France. La prise en charge de cette PPC nécessite en France l’intervention d’un prestataire de service selon les conditions précisées dans le texte 27 du JO du 16 Décembre 2017. Cette prise en charge comporte entre autres la délivrance du matériel de PPC incluant le masque utilisé par le patient.
L’élément clef déterminant le bénéfice du traitement par PPC est l’observance du patient à la PPC. Cette observance conditionne le bénéfice en termes de qualité de vie et pour certains patients le pronostic cardiovasculaire.
Au cours des dernières années, le réchauffement climatique s'est installé, avec des températures en constante augmentation. L'effet de la saison sur l'utilisation de la PPC est devenu un sujet de recherche. L'été est la saison où l'utilisation de la PPC est la plus faible, et l'hiver celle où elle est la plus élevée. Les périodes de canicule sont également associées à une baisse de l'utilisation de la PPC. À ce jour, aucune étude en situation réelle n'a évalué l'impact de la température sur l'utilisation de la PPC à long terme, bien que l'on ait émis l'hypothèse qu'elle pouvait expliquer les variations saisonnières de l'observance de la PPC.
Objectifs :
L’objectif principal de ce protocole de recherche est d’évaluer l’impact des températures sur l’observance.
Les objectifs secondaires de ce protocole de recherche sont :
- De déterminer l’association de facteurs démographiques, cliniques et environnementaux sur l’arrêt de la PPC.
- De déterminer l’association de facteurs démographiques, cliniques et environnementaux sur la non-adhérence à la PPC de la dernière année.
Méthodes :
L’étude proposée est une étude de cohorte rétrospective réalisée en condition de soins courants et conformément aux recommandations de pratique professionnelles concernant la prise en charge des patients traiter par une PPC.
Le critère de jugement principal est l’observance à la PPC en fonction de la température.
Les critères de jugements secondaires sont :
- L’arrêt de la PPC en fonction des différents facteurs démographiques, cliniques et environnementaux,
- La non-adhérence à la PPC sur la dernière année en fonction des différents facteurs démographiques, cliniques et environnementaux.
Population cible :
Tous les patients adultes (âgés de plus de 18 ans) du groupe Adène nouvellement appareillé (pour un traitement PPC) entre le 01/10/2018 et le 21/09/2023 et pour lesquels la durée minimale de suivi est de 1 mois sont incluables dans l’étude sous conditions de leur autorisation à utilisation des données de télésuivi pour étude médicale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et mois de naissance sont utilisés pour calculer l'âge du patient.
La date d'initiation du soin (PPC) est nécessaire pour calculer la durée de traitement.
La commune de résidence de la personne étudiée est utilisée afin d'assigner la station météorologique la plus proche pour obtenir les données de températures.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données sont anonymisées sans aucun moyen d’identifier et de contacter les patients. Les patients ont donné leur accord à cette anonymisation et ne se sont pas opposés à l’utilisation de ces données à visée de recherche.