Impact de l’azithromycine sur les réponses immunitaires médiées par les neutrophiles contre Aspergillus fumigatus (AZIASP)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les bénéfices attendus de ce projet sont une compréhension approfondie de l’impact de l’azithromycine sur les fonctions des neutrophiles vis à d’Aspergillus fumigatus.
Le projet AZIASP vise à évaluer l’effet de l’azithromycine sur les différentes fonctions des neutrophiles dans leur réponse à A. fumigatus.
A cette fin, des échantillons sanguins d'un volume maximal de 56 ml et des données personnelles seront obtenus auprès de sujets témoins de la cohorte COSIPOP.
Ces résultats pourraient permettre d’identifier l’azithromycine comme un facteur de risque supplémentaire chez des patients déjà vulnérables. À terme, cette meilleure connaissance contribuerait à affiner la sélection des patients pour lesquels l’azithromycine est réellement bénéfique, et à adapter les stratégies thérapeutiques afin d’optimiser leur prise en charge.
Population étudiée : maximum 50 participants
Critères d’inclusion :
- N’ayant pas formulé de non-opposition
Critères de non-inclusion :
- Infection récente ou en cours susceptible d'induire une inflammation systémique
- Maladie auto-immune ou inflammatoire chronique active susceptible d'induire une inflammation systémique
- Traitement régulier par voie générale (per os, sous cutanée, intramusculaire ou intraveineuse) par anti-inflammatoires, corticoïdes ou immunomodulateurs susceptible d’interférer avec les réponses immunitaires systémiques
Les éléments de méthode : cf synopsis "Méthode et analyse des données".
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Donnes identifiantes, données issues de l'analyse des échantillons
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projet AZIASP, qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel avec une proposition de visite dans le centre de l'Institut Pasteur. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude AZIASP.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de AZIASP où se trouvera également la note d’information relative au projet AZIASP.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leurs droits via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).