N° 16515383

Impact de l'échographie pleuropulmonaire pour le suivis des patients drépanocytaires en crise vaso-occlusive consultants aux urgences avec un score PRESEV > 5

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence
Médecine interne

Bénéfices attendus

L’étude aurait comme intérêt de mettre en avant le bénéfice de l’échographie clinique au lit du malade pour les patients drépanocytaires consultant aux urgences pour une crise vaso-occlusive en évitant le recours à la radiographie, un examen d’imagerie irradiant, ainsi qu’une amélioration de temps de pris en charge aux urgences, qui participerait au désengorgement des services d’urgences.
Étude observationnelle, interventionnelle, prospective, multicentrique incluant des patients drépanocytaires en crise vaso-occlusive consultant aux urgences du CHU Henri Mondor. Une échographie pleuropulmonaire sera réalisée aux urgences pour tous patients drépanocytaires en crise vaso-occlusive. Le médecin réalisant l’échographie sera un médecin urgentiste au SAU, en aveugle, car ne s’occupant pas de la prise en charge du patient. Puis nous suivrons l’évolution des patients avec un score PRESEV >5 dans les diffèrents services d'hospitalisation en réalisant des échographies pleuropulmonaire chaque jour (réalisé par les médecins urgentiste en UHCD ou les médecins des services du DAU ou de réanimation). Nous analyserons : les améliorations, la survenue de syndrome thoracique aigue, les durées hospitalisations, les retours au domicile, les nouvelles consultation aux urgences dans les 7 jours qui suivent le retour au domicile.
Critères d’inclusion :
- Adulte≥ 18 ans
- Drépanocytaire SS, SC et S-béta-thalassémie
- Consultant au SAU pour une crise vaso-occlusive
- Score PRESEV > 5
- Echographie pratiquée par un médecin titulaire du DES de médecine d’urgence ou d’un autre diplôme validant l’ECMU de niveau 1
Critères de non-inclusion :
- Diagnostic de STA déjà posé au moment de l’arrivée aux Urgences
- Refus de participer à la recherche
- Patient sous tutelle ou curatelle

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

THOMAS ROUDAUT

CHU Henri Mondor 51 avenue du maréchal de Lattre de Tassigny 94010 Créteil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
KASSASSEYA Christian

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2024 – Date de fin : 01/03/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Service des urgences CHU Henri Mondor

51 avenue du maréchal de Lattre de Tassigny 94000 Créteil France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La participation à cette recherche est entièrement libre et volontaire. Sans expression de la non-opposition les données pourront être recueillies pour la recherche.
La décision du patient n’entraînera aucun préjudice sur la qualité des soins et des traitements que le patient en droit d’attendre. Si le patient ne souhaite pas participer à la recherche, il suffit de le dire au médecin traitant.
le dossier médical restera confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin s’occupant de la prise en charge, par les autorités de santé et, par des personnes dûment mandatées par l’investigateur coordinateur pour la recherche et soumises au secret professionnel
le patient peut également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de son choix à l’ensemble de ses données médicales en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique.

Délégué à la protection des données

Hôpitaux Universitaires Henri Mondor

51 avenue du maréchal de Lattre de Tassigny 94000 Créteil France

protection.donnees.dsi@aphp.fr