N° 33983524
Impact de l’expression de p16 et PD-L1 sur le contrôle locorégional et la survie chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes oro-maxillo-faciaux avec atteinte ganglionnaire (N+) : étude rétrospective multicentrique Bucarest–Avignon.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Objectif principal : évaluer l’impact de l’expression des biomarqueurs p16 et PD-L1 sur le contrôle locorégional ainsi que sur la survie globale (OS) et la survie sans maladie (DFS) à 2 ans chez des patients atteints de carcinomes épidermoïdes oro-maxillo-faciaux avec atteinte ganglionnaire, traités chirurgicalement dans le cadre d’une prise en charge multidisciplinaire.
Objectifs secondaires : analyser les associations entre ces biomarqueurs et les caractéristiques clinico-pathologiques, les modalités thérapeutiques, les récidives locorégionales ou à distance, ainsi que leur potentiel intérêt dans la stratégie chirurgicale
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Survie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Léa RETOURNARD
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
21/09/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information des patients vivants via lettre de non opposition
Délégué à la protection des données
Institut du cancer Avignon-Provence