IMPACT DE L’IMMUNISATION PAR NIRSEVIMAB LA SECONDE ANNÉE DE VIE CHEZ LES NOURRISSONS VULNÉRABLES SUIVIS DANS UN CENTRE DE RÉFÉRENTCE MALADIES RESPIRATOIRES RARES DE L’ENFANT (VULNIRS Study)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le virus respiratoire syncitial (VRS) constitue une cause majeure d’infection respiratoire chez le jeune enfant avec environ 480 000 infections par an, soit près de 30% des nourrissons. De nouvelles recommandations de bonne pratique des sociétés de pédiatrie ont été diffusées en faveur de l’élargissement de l’indication d’immuno protection par Nirsévimab pour ces nourrissons vulnérables qui entrent dans leur deuxième saison de circulation du VRS, et validées par la Hauté Autorité de Santé qui confirme un remboursement à 100% dans cette indication depuis le 26 septembre 2025. L’objectif de notre étude est d’évaluer l’efficacité, en vie réelle, de prolonger l’immuno protection par Nirsévimab dans leur seconde saison épidémique chez les nourrissons ayant un critère de vulnérabilité comparés à une population vulnérables non immunisés. Les patients sont suivis dans les Centres de Compétence (Nice et Montpellier) et de Référence (Marseille) pour une pathologie chronique rare inclus dans la base de données nationale des maladies rares (BNDMR). Les données socio démographiques, la pathologie chronique, les thérapeutiques, la date immunisation anti-VRS ainsi que la présence ou non d’une infection à VRS et son retentissement seront collectées.
Les patients inclus dans cette étude sont des enfants âgés d’entre 1 et 2 ans en septembre 2025, suivi pour pathologie respiratoire chronique dans un centre de référence RespiRare Maladies Respiratoires Rares de l’Enfant (Marseille), ou centre de compétence (Nice, Montpellier)
Le présent projet poursuit un objectif d’intérêt public suite à la rédaction de recommandations sur la prise en charge de l’immunoprophylaxie des enfants vulnérables dans leur seconde année de vie.
Le projet présente un bénéfice potentiel pour les patients et les praticiens, notamment par l’amélioration des connaissances, elle pourra représenter une aide à la décision et permettra d’optimiser les pratiques.