Impact de l’infiltrat immunitaire sur la réponse au traitement chez les patients présentant un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque de récidive
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet Immunvessie 2 a pour but de mieux comprendre pourquoi certains patients atteints d’un cancer de la vessie récidivent malgré le traitement standard par instillations de Bacille de Calmette et Guérin (BCG).
Ce traitement, utilisé depuis plus de 30 ans, stimule le système immunitaire pour détruire les cellules cancéreuses, mais son efficacité varie fortement selon les patients.
L’étude cherche à analyser, dans des échantillons de tumeurs déjà prélevés et conservés au Centre de Ressources Biologiques du CHU de Bordeaux, les cellules du système immunitaire présentes dans la tumeur (comme les macrophages, lymphocytes T ou cellules myéloïdes suppressives).
En comparant ces données entre des patients qui ont répondu au traitement et d’autres ayant rechuté, les chercheurs espèrent identifier des profils immunitaires capables de prédire la réponse au BCG.
À terme, ces travaux pourraient aider à mieux personnaliser les traitements et à proposer des stratégies thérapeutiques combinées plus efficaces pour les cancers de la vessie à haut risque.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance permettront une évaluation précise de l’âge au moment de l’inclusion dans l’étude. L'âge est une variable pronostique et donc requise pour l'analyse des résultats.
La date du traitement doit être recueillie afin de valider l'inclusion du patient dans l'étude. Elle permet également d'évaluer les délais de rechute et de progression chez les patients.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.
Après un délai de réflexion et en l’absence d’opposition, l’acceptation de sa participation sera colligée dans son dossier médical