Impact de l’initiation d’une biothérapie sur le parcours de soins et la consommation d’antibiotiques chez des patients atteints d’hidradénite suppurée : étude quasi-expérimentale « différences de différences » (Projet BIOHS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte : L'hidradénite suppurée (HS) est une maladie inflammatoire chronique au lourd fardeau socio-économique. Les biothérapies ont enrichi son arsenal thérapeutique, mais leur bénéfice clinique reste incertain dans les études et les données de vie réelle demeurent peu nombreuses.
Objectif : Évaluer l'impact de l'initiation d'une biothérapie sur la consommation de soins (antibiotiques large spectre, antalgiques, traitements des troubles de l'humeur, actes chirurgicaux, hospitalisations) chez des patients atteints d'HS, reflet indirect mais objectif de l’efficacité clinique et de la qualité de vie.
Méthode et population d'étude : Étude de cohorte rétrospective quasi-expérimentale reposant sur une approche en « différences de différences » (DiD), permettant de comparer deux cohortes de patients adultes atteints d'HS, naïfs de biothérapie : une cohorte « Biothérapie » regroupant les patients initiant un traitement par anti-TNFα (adalimumab, infliximab) ou anti-IL17 (secukinumab, bimekizumab), et une cohorte « Antibiothérapie » regroupant les patients recevant un traitement de fond par cyclines ou cotrimoxazole ou l'association clindamycine-rifampicine.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Utilisation de l'année et mois de naissance pour (1) sélectionner uniquement des patients ≥ 18 ans à la date d'initiation des traitements d'intérêt (2) ajuster les modèles statistiques sur l'âge en multivarié ; utilisation de la date de soins pour (1) l'inclusion des patients en fonction de leur date d'initiation des traitements d'intérêt (2) l'ajustement sur la date d'inclusion dans les modèles multivariés (3) calculer les critères de jugements de consommations de soins à des dates différentes ; utilisation de la commune de résidence et de l'index de déprivation sociale pour ajuster les modèles multivariés
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3 ans (pour vérifier les données après publication du projet de recherche et éventuelles recherches complémentaires)