N° 33942999

Impact de l’initiation d’une biothérapie sur le parcours de soins et la consommation d’antibiotiques chez des patients atteints d’hidradénite suppurée : étude quasi-expérimentale « différences de différences » (Projet BIOHS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Contexte : L'hidradénite suppurée (HS) est une maladie inflammatoire chronique au lourd fardeau socio-économique. Les biothérapies ont enrichi son arsenal thérapeutique, mais leur bénéfice clinique reste incertain dans les études et les données de vie réelle demeurent peu nombreuses.
Objectif : Évaluer l'impact de l'initiation d'une biothérapie sur la consommation de soins (antibiotiques large spectre, antalgiques, traitements des troubles de l'humeur, actes chirurgicaux, hospitalisations) chez des patients atteints d'HS, reflet indirect mais objectif de l’efficacité clinique et de la qualité de vie.
Méthode et population d'étude : Étude de cohorte rétrospective quasi-expérimentale reposant sur une approche en « différences de différences » (DiD), permettant de comparer deux cohortes de patients adultes atteints d'HS, naïfs de biothérapie : une cohorte « Biothérapie » regroupant les patients initiant un traitement par anti-TNFα (adalimumab, infliximab) ou anti-IL17 (secukinumab, bimekizumab), et une cohorte « Antibiothérapie » regroupant les patients recevant un traitement de fond par cyclines ou cotrimoxazole ou l'association clindamycine-rifampicine.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Utilisation de l'année et mois de naissance pour (1) sélectionner uniquement des patients ≥ 18 ans à la date d'initiation des traitements d'intérêt (2) ajuster les modèles statistiques sur l'âge en multivarié ; utilisation de la date de soins pour (1) l'inclusion des patients en fonction de leur date d'initiation des traitements d'intérêt (2) l'ajustement sur la date d'inclusion dans les modèles multivariés (3) calculer les critères de jugements de consommations de soins à des dates différentes ; utilisation de la commune de résidence et de l'index de déprivation sociale pour ajuster les modèles multivariés

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI), directeur Milan Lazarevic

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

SBIDIAN

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil 94000 Créteil

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 01/09/2027 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
18/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3 ans (pour vérifier les données après publication du projet de recherche et éventuelles recherches complémentaires)

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

55 Boulevard Diderot 75012 Paris 75012 PAris France

dpo@aphp.fr