Impact diagnostique de la cristallurie en soins critiques chez les patients traités par anti-infectieux : une étude de cohorte rétrospective multicentrique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif principal :
Evaluer le rendement diagnostic de la cristallurie chez les patients traités par anti infectieux à forte dose (dose méningée ou endocarditique)
Objectif(s) secondaire(s) :
Décrire les résultats de la cristallurie
Décrire l'impact de la cristallurie sur :
- les décisions médicales et thérapeutiques
- l'évolution de la fonction rénale clinique et biologique
Décrire l'évolution de la cristallurie, si réalisées à plusieurs reprises.
Décrire les facteurs risques pouvant participer au développement de l’insuffisance rénale aigue associée à la cristallurie :
- hypovolémie et altération hémodynamique
- hypoalbuminémie
- insuffisance rénale chronique préexistante
- diabète
- hypertension artérielle
- inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine/ARA 2
Mettre en parallèle le dosage pharmacologique de l’anti-infectieux (sanguin ou LCR), si réalisé avec la cristallurie.
Critères d’inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans) admis en USC ou en réanimation du 01/01/2022 au 31/06/2025
- Ayant eu une cristallurie au cours du séjour.
- Traités par les anti-infectieux suivants, à forte dose (dose méningée ou endocarditique) :
- > 100 mg/kg pour oxacilline, cloxacilline, amoxicilline, céphalosporines
- > 30 mg/kg/24h : aciclovir
Critères de non inclusion :
- Opposition de participer.
- Patient sous tutelle ou curatelle.
Cette étude exploratoire a comme objectif de décrire les pratiques actuelles et l'apport de la cristallurie chez les patients de réanimation, dans des situations spécifiques jugées pertinente par le clinicien.
Mise au décours de cette analyse, l'objectif serait de protocoliser les situations à risque, dans l'objectif de réaliser des cristalluries de façon plus systématique afin de diagnostiquer précocement les cristalluries asymptomatiques et de pouvoir prévenir la survenue d'insuffisance rénale aiguë secondaire en mettant les mesures préventives adaptées et/ou en adaptant les dosages de médicaments, et ce avant la réception des dosages pharmacologiques.
Cette étude est une étude multicentrique de faible effectif. La méthodologie sera celle d'une étude de cohorte descriptive. Les données quantitatives seront présentées comme des moyennes associées à la déviation standard ; ou les médianes, associées à l'interquartile. Les données qualitatives seront définies comme nombre avec les pourcentages associés.
Les patients seront divisés en deux groupes, en fonction de la présence ou non d'une insuffisance rénale aiguë. Les tests de Mann-Whitney- Wilcoxon seront réalisés pour les données quantitatives. Le test du Chi-2 ou le test de Fisher seront réalisés pour les données qualitatives, en fonction du nombre de sujets.
Une analyse multivariée par régression logistique sera conduite pour recherche les facteurs associés à l’apparition d’un cristallurie et d’une insuffisance rénale aigue.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul des durées de séjour en jour.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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