N° F20210422122102

Impact du bilan martial et de le la supplémentation martiale sur le pronostic des patients hémodialysés traités pour un néoplasie = Etude NEO-Fer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Autre

Bénéfices attendus

L’analyse de l’impact de statut martial et de la supplémentation martiale chez les patients hémodialysés atteints d’une néoplasie permettra de mieux définir les modalités d’administration du fer et les cibles de ferritine à atteindre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Association pour l'utilisation du Rein Artificiel A.U.R.A en Ile de France

5 avenue de Verdun 94002 Ivry sur seine

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 26/04/2021 – Date de fin : 04/10/2021 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
22/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 13 et 14 du Règlement (UE) 2016/679 du ParlementEuropéen et du Conseil du 27 avril 2016 (RGPD), les personnes qui se prêtent à la recherche doivent être informées. Cette information fait l'objet d'un document écrit.. . L’investigateur envoie, par la poste, au patient le formulaire d’information. Après un délai de 1 mois, si le patient n’a pas recontacté l’investigateur, il est établi que le patient ne s’oppose à l’utilisation de ses données. L’envoi de la note d’information et le recueil de la non-opposition seront tracés dans le dossier médical du patient.. . Les patients sont libres de participer à l’étude ou de s’en retirer à tout moment conformément à l’article 21 du RGPD.. . Lorsque cette recherche sera terminée, la personne qui se prête à la recherche pourra être informée des résultats globaux de cette recherche selon les modalités qui lui seront précisées dans le document d'information.

Délégué à la protection des données

DPO Aura

5 avenue de Verdun 94002 Ivry sur seine

dpo@auraparis.org