Impact du nombre de doses de corticothérapie anténatale sur le nombre de doses de surfactants utilisés en postnatal chez les prématurés
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
A ce jour, aucune étude n’a démontré que l’administration de deux doses de Béthaméthasone est plus efficace que celle d’une dose unique dans la maturation pulmonaire et la prévention de la a Maladie de Membrane Hyaline (MMH). Nous avons décidé d’observer dans notre population l’impact du nombre de doses sur la sévérité de la MMH
Méthodologie : Evaluer l’effet de cure complète versus demi cure de corticothérapie anténatale, sur le nombre de doses de surfactant administré en postnatal chez un prématuré
Population : 145 patients nés entre janvier 2018 et décembre 2019
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude rétrospective : besoin du mois et de l'année pour l'identification des patients et de la date du séjour hospitalier lié à l'accouchement pour connaître les données cliniques et la suite de la prise en charge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du patient ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque patient. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et ont un délai de 15 jours pour faire part de leur refus d’utilisation de leurs données