Impact du paracétamol sur le pronostic du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude s’inscrit dans un objectif d’identifier un moyen d’améliorer le pronostic des patients atteints de SDRA par un traitement peu coûteux, bien connu. De par son caractère rétrospectif et non interventionnel elle ne prétend pas permettre une modification des pratiques mais plutôt de permettre d’explorer de façon plus spécifique les liens possibles exposition au paracétamol, réduction du stress oxydant et pronostic du SDRA dans l’optique d’un futur essai randomisé.
Mettre en évidence un effet, même minime, du paracétamol dans cette situation pourrait impliquer un bénéfice individuel compte-tenu de la gravité de la maladie, mais aussi collectif, puisque la molécule est simple d’utilisation, peu coûteuse, facilement accessible et a un profil d’effet indésirable limité à posologie usuelle : tout moyen de réduire la durée d’hospitalisation et les frais associés sont susceptibles d’induire un bénéfice collectif non négligeable.
Tous les patients admis entre le 01/01/2017 et le 31/12/2024 présentant un SDRA (selon le codage de la classification internationale des maladies, 10ème révision ou CIM-10) et sous ventilation mécanique seront évalués pour leur éligibilité.
Le critère de jugement principal est la mortalité à j28. Les critères de jugement secondaires sont la durée d’hospitalisation en réanimation et totale, la durée de ventilation mécanique, la trajectoire des paramètres gazométriques et la nécessité de recours à l’extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont été informés de l'utilisation possible de leurs données à des fins de recherche par oral dans le cadre de leur suivi et via l'affichage dans le service et peuvent s'y opposer.
Chaque personne éligible se verra remettre une note d’information relative à l’étude et pourra faire part de son opposition si elle le souhaite en contactant le DPO du CHU d'Orléans.