N° 29860639

Impact du paracétamol sur le pronostic du syndrome de détresse respiratoire aiguë

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Cette étude s’inscrit dans un objectif d’identifier un moyen d’améliorer le pronostic des patients atteints de SDRA par un traitement peu coûteux, bien connu. De par son caractère rétrospectif et non interventionnel elle ne prétend pas permettre une modification des pratiques mais plutôt de permettre d’explorer de façon plus spécifique les liens possibles exposition au paracétamol, réduction du stress oxydant et pronostic du SDRA dans l’optique d’un futur essai randomisé.
Mettre en évidence un effet, même minime, du paracétamol dans cette situation pourrait impliquer un bénéfice individuel compte-tenu de la gravité de la maladie, mais aussi collectif, puisque la molécule est simple d’utilisation, peu coûteuse, facilement accessible et a un profil d’effet indésirable limité à posologie usuelle : tout moyen de réduire la durée d’hospitalisation et les frais associés sont susceptibles d’induire un bénéfice collectif non négligeable.
Tous les patients admis entre le 01/01/2017 et le 31/12/2024 présentant un SDRA (selon le codage de la classification internationale des maladies, 10ème révision ou CIM-10) et sous ventilation mécanique seront évalués pour leur éligibilité.
Le critère de jugement principal est la mortalité à j28. Les critères de jugement secondaires sont la durée d’hospitalisation en réanimation et totale, la durée de ventilation mécanique, la trajectoire des paramètres gazométriques et la nécessité de recours à l’extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU ORLEANS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45067 ORLEANS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr Maxime DESGROUAS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45067 ORLEANS CEDEX 2 France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

ROCHETTE Violaine

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37000 Tours France

Calendrier du projet

Date de début : 15/10/2025 – Date de fin : 15/10/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
10/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU ORLEANS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45067 ORLEANS CEDEX 2 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont été informés de l'utilisation possible de leurs données à des fins de recherche par oral dans le cadre de leur suivi et via l'affichage dans le service et peuvent s'y opposer.
Chaque personne éligible se verra remettre une note d’information relative à l’étude et pourra faire part de son opposition si elle le souhaite en contactant le DPO du CHU d'Orléans.

Délégué à la protection des données

CHU ORLEANS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45067 ORLEANS CEDEX 2 France

dpo@ght-loiret.fr