Impact du type de stimulation sur la souffrance myocardique post-TAVI Stim-Tavi
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La stimulation via le ventricule gauche (LV) pendant les procédures TAVI a démontré pour la première fois qu’elle était associée à une réduction de la durée procédurale dans l’étude de Faurie et coll. (NCT02781896) et qu’elle pouvait être associée à une diminution des complications vasculaires par rapport à la stimulation du ventricule droit (RV) car un accès veineux supplémentaire est évité (1). Cependant, aucune donnée n’est disponible sur l’impact de la stimulation directe sur les lésions myocardiques. En effet, la stimulation LV est réalisée sur le guide rigide, directement sur le myocarde sur une surface de contact plus grande que la stimulation temporaire via le ventricule droit. De plus, une sortie maximale et une sensibilité minimale sont nécessaires pour assurer l’efficacité de la stimulation à travers le fil guide. Ainsi, la stimulation directe via le LV peut induire une lésion myocardique par brûlure électrique directe sur la surface de contact qui peut être évaluée par élévation de la troponine après la procédure TAVI.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Description de la population
Période du traitement est un critere d'inclusion ; patients ayant participés à l'étude EASY TAVI
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d'information
Formulaire d'opposition