Impact d'un entretien pharmaceutique et de la distribution d'un outil de bon usage des médicaments sur la variabilité de la tacrolémie du patient pédiatrique transplanté rénal (PHARMAPED-TACRO)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Introduction

La stabilité de la concentration des immunosuppresseurs est un enjeu majeur dans la survie du greffon chez les patients transplantés rénaux. En 2022, Piburn et al. ont inclus 426 patients pédiatriques transplantés rénaux dans une étude rétrospective monocentrique [1]. Il a été montré qu’une variabilité importante de la tacrolémie, quantifiée par le coefficient de variation, était associée à la formation d’anticorps dirigés contre le greffon.
Une faible variabilité de la tacrolémie est corrélée avec une meilleure adhésion thérapeutique [1]. Une étude rétrospective menée en Norvège a montré que de 2000 à 2020 la principale cause de perte du greffon rénal chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte était une mauvaise adhésion thérapeutique [2].
En 2025, une étude observationnelle et descriptive intitulée « Amélioration de la gestion des médicaments à domicile en pédiatrie » a inclus 70 patients dans des unités de Néphrologie-Endocrinologie et Cardiologie-Pneumologie pédiatriques [3]. Les patients transplantés rénaux et dialysés présentaient en moyenne 6 à 7 fois plus d’erreurs que les autres patients concernant la préparation et l’administration des médicaments à domicile. Le nombre de médicaments à domicile était un facteur de risque d’erreur. Tacrolimus et Mycophénolate mofétil étaient associées à un nombre d’erreurs d’administration plus important. Des actions de pharmacie clinique peuvent être envisagées chez les patients pédiatriques transplantés rénaux et leur impact clinique et/ou biologique devra être évalué.
Tacrolimus et Mycophénolate mofétil, associés ou non aux corticoïdes, sont les immunosuppresseurs les plus fréquemment utilisés en traitement d’entretien chez les patients pédiatriques transplantés rénaux [4]. Ceci s’explique notamment par une supériorité de Tacrolimus par rapport à Ciclosporine dans la probabilité de survenue d’un rejet aiguë de greffe.
En 2024, Lhermitte et al., ont évalué, dans une étude rétrospective chez l’adulte transplanté rénal, l’impact de séances d’éducation thérapeutique menées par un pharmacien concernant la gestion des immunosuppresseurs [5]. Chez les 139 patients ayant reçu cette éducation, la survie du greffon à 1 an post-transplantation était plus importante et la variabilité de la tacrolémie était plus faible par rapport aux 131 patients du groupe contrôle.
Lors des consultations de suivi des patients transplantés rénaux, un programme d'éducation thérapeutique du patient (ETP) "grandir avec mon nouveau rein" est réalisé, en soin courant, par un puériculteur. En association avec ce programme, un entretien pharmaceutique et la distribution d’un outil de bon usage orientés vers l’amélioration de la préparation et l’administration des médicaments au domicile pourraient contribuer à limiter la variabilité des concentrations résiduelles de Tacrolimus et ainsi diminuer le risque de rejet de greffe chez les patients transplantés rénaux pédiatriques. En outre, un impact positif de ces actions sur l’adhésion thérapeutique des patients et leur entourage est également attendu.

Objectif principal
Comparer la variabilité de la tacrolémie chez les enfants et jeunes adultes transplantés rénaux pédiatriques durant les quatre mois qui précèdent et qui suivent la réalisation d'un entretien avec un pharmacien et la distribution d'un outil de bon usage des médicaments, en collaboration avec le puériculteur en charge de l'ETP "grandir avec mon nouveau rein".

Objectif(s) secondaire(s)
- Recueillir les pratiques de préparation et d'administration des patients et leur entourage à domicile concernant les médicaments administrés par voie orale avant l'entretien avec un pharmacien et la distribution d'un outil de bon usage des médicaments.

- Comparer l'adhésion thérapeutique aux immunosuppresseurs avant (M0) et pendant quatre mois (M1, M2, M3 et M4) après la réalisation d'un entretien avec un pharmacien et la distribution d'un outil de bon usage des médicaments, en collaboration avec le puériculteur en charge de l'ETP "grandir avec mon nouveau rein".
- Comparer durant les quatre mois qui précèdent et qui suivent la réalisation d'un entretien avec un pharmacien et la distribution d'un outil de bon usage des médicaments, en collaboration avec le puériculteur en charge de l'ETP "grandir avec mon nouveau rein" :
- le nombre de tacrolémies hors cibles et le nombre d'adaptation de posologie du Tacrolimus
- le nombre de rejets ou de suspicion de rejet
- le nombre d'hospitalisations avant et après inclusion

- Recueillir la satisfaction des patients et leur entourage un mois après la réalisation d'un entretien avec un pharmacien et la distribution d'un outil de bon usage des médicaments