N° 33230065

Impact d'un programme de formation par simulation in situ sur la maîtrise des précautions standard et les infections associées aux soins en réanimation adulte : étude quasi-expérimentale prospective avant/après

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Cette étude s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins en réanimation polyvalente adulte.
L'objectif principal vise à évaluer l’impact d’une formation par simulation ciblée sur les pratiques professionnelles et sur des indicateurs directs et indirects du risque infectieux, en comparant des périodes pré- et post-intervention.
Le critère de jugement principal est la densité d'incidence des infections nosocomiales acquises en réanimation entre la période pré-intervention (Phase I) et la période post-intervention (Phase III). Elle sera exprimée en nombre d'infections nosocomiales pour 1 000 journées-patients.
Schéma de la recherche : Etude monocentrique, n’impliquant pas la personne humaine, interventionnelle de type quasi-expérimental comparative avant/après d’un programme de formation par simulation dédié aux professionnels de santé.
Modalités de recueil des données : Les données seront recueillies dans le dossier médical des patients présentant une infection suite à leur hospitalisation au sein du service de réanimation.
Nature des données utilisées (critères de jugements et autres) : 1) Le critère de jugement principal est la densité d'incidence des infections nosocomiales acquises en réanimation entre la période pré-intervention (Phase I) et la période post-intervention (Phase III). Elle sera exprimée en nombre d'infections nosocomiales pour 1 000 journées-patients ; 2) L'observance de l'hygiène des mains exprimée en pourcentage de conformité = Nombre d'opportunités d'hygiène des mains conformes / Nombre total d'opportunités d'hygiène des mains observées × 100 ; 3) Pourcentage d'atteinte de l'objectif national standardisé de consommation de solutions hydroalcooliques ; 4) Pourcentage de réponses correctes au questionnaire portant sur les précautions standard; 5) Représentation des précédents critères (incidence des infections nosocomiales, observance de l’hygiène des mains et ICSHA) en fonction de la proportion cumulée de professionnels formés.
Plan d’analyse statistique : Les données quantitatives seront décrites sous la forme de moyenne +/- écart type, ou médiane et intervalle inter-quartiles en cas de distribution non normale. Elles seront comparées à l’aide de tests T de Student ou de tests non paramétriques de Wilcoxon respectivement.

Population étudiée : patients hospitalisés dans l'unité de réanimation polyvalente adulte du CHR Metz-Thionville.
Critères d’inclusion : a) Patient hospitalisé dans le service de réanimation adulte du CHR Metz-Thionville pendant la période de l’étude ; b) Patient âgé de 18 ans ou plus ; c) Patient ayant une durée de séjour en réanimation supérieure ou égale à 48 heures ; d) Patient pour lequel les données nécessaires à l’évaluation des critères de jugement sont disponibles dans le dossier patient informatisé et/ou les bases de surveillance hospitalières ; e) Patient ayant reçu une information relative à l’utilisation de ses données de santé à des fins de recherche, selon les modalités prévues par l’établissement
Critères de non inclusion : a) Patient s'étant opposé à l'utilisation de ses données de santé dans le cadre de cette recherche, après information.
Nombre de patients prévus : 1 000 patients (ensemble des patients hospitalisés au moins deux jours en réanimation sur les 18 mois de l’étude) .
Modalités de recrutement : Recrutement de tous les patients ne s’étant pas opposé à l’utilisation de leurs données et ayant été hospitalisés pendant au moins 48h au sein du service de réanimation du CHR Metz-Thionville.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : donnée recueillie pour répondre au critère d'inclusion "Patient âgé de 18 ans ou plus"
Date de soins : donnée recueillie pour répondre au critère d'inclusion "Patient hospitalisé dans le service de réanimation adulte du CHR Metz-Thionville pendant la période de l’étude"

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHR Metz-Thionville

1 Allée du Château, Metz 57000 57085 Metz Cedex 03 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 31/08/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
19/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients hospitalisés au sein du centre investigateur sont informés de la possibilité que leurs données de santé soient utilisées dans le cadre d’études RNIPH. Un portail est présent sur le site web du CHR Metz-Thionville (https://chr-metz-thionville.fr/a-propos/recherche-clinique/reutilisatio…) qui rassemble l’ensemble des études RNIPH en cours et à venir. Cela permet aux patients de s’informer des études qui les concernent et de s’opposer à l’utilisation de leurs données par mail ou courrier postal.

Délégué à la protection des données

CHR Metz-Thionville

1 Allée du Château, Metz 57000 57085 Metz Cedex 03 France

delegue-protection-donnees@chr-metz-thionville.fr