IMPACT : IMpact du mode de Perfusion des Antibiotiques sur la Conformité de la réalisation du suivi Thérapeutique pharmacologique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les patients hospitalisés en réanimation présentent de nombreuses caractéristiques physiopathologiques qui entrainent des spécificités pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) pouvant induire un risque de sur/sous dosage. Le suivi thérapeutique pharmacologique peut être une solution pour optimiser le choix de la posologie adaptée. Néanmoins, de nombreux dosages ne sont pas interprétables car le moment de prélèvement n’est pas adéquat. L’administration des antibiotiques en continu pourrait permettre de diminuer le taux de prélèvements non conformes. L’objectif principal est d’étudier l’impact du passage en perfusion continue et de la formation d’IDE quant aux moments de prélèvements sur l’interprétabilité des dosages d’antibiotiques chez les patients de réanimation médicale recevant une antibiothérapie par voie intraveineuse.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’information et le recueil de la non-opposition sont obtenus rétrospectivement par l’envoi d’un courrier d’information par voie postale à l’ensemble des patients. En cas de non-opposition du patient dans un délai d’un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche. Le fichier informatique utilisé pour cette recherche sera mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD). Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de la structure dont dépend l’investigateur coordinateur (Dr Laura Bouabdallah-Perrin), conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).