N° 28549675

Impact potentiel des traitements du diabète sur le risque de dépendance à certains médicaments

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Les troubles de l’usage de médicaments à risque de dépendance (opioïdes, benzodiazépines, gabapentinoïdes) constituent un problème majeur de santé publique en France, en raison de leur prévalence et des complications associées. Les agonistes des récepteurs du GLP-1 (arGLP-1), utilisés pour le traitement du diabète et de l’obésité, agissent sur le métabolisme mais également sur des circuits cérébraux liés à la récompense et à l’addiction. Les données précliniques et certaines études chez l’homme suggèrent que ces traitements pourraient réduire le comportement addictif, ouvrant une piste innovante de prévention des troubles de l’usage médicamenteux.
L'objectif principal est d'évaluer si l’initiation d’un traitement par aGLP-1 est associée à une réduction du risque de sur-utilisation (« over-use ») de médicaments à risque de dépendance chez des patients diabétiques en France, en comparaison à l’initiation d’un inhibiteur de SGLT2 (iSGLT2). L'objectif secondaire est d'évaluer si l’initiation d’un aGLP-1 est associée à une réduction du risque de mortalité toutes causes confondues.
Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective basée sur les données du Système National des Données de Santé (SNDS). La population d'étude sera constituée des patients diabétiques débutant un traitement par arGLP-1 ou iSGLT2 sur la période 2021–2023 exposés par la suite (suivi jusqu'en 2025) à des médicaments à risque de dépendance. Les patients exposés à des médicaments à risque de dépendance pendant les 12 mois précédant seront exclus. Les patients de la cohorte arGLP-1 seront appariés aux patients de la cohorte iSGLT-2 sur l’âge, le sexe, les neuropathies diabétiques, le score de propension haute dimension, le mois et l’année d’initiation du traitement, ainsi que sur le délai entre l'initiation de l'antidiabétiques (arGLP-1 ou iSGLT2) et l’initiation du médicament à risque de dépendance. Le critère d'évaluation principal sera l'identification d'une sur-utilisation des médicaments à risque de dépendance. Le critère d'évaluation secondaire sera la mortalité toutes causes. Trois analyses parallèles, selon la classe de médicaments à risque : opioïdes, benzodiazépines, gabapentinoïdes, seront réalisées.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

- Date de soins : utilisée pour déterminer la date de début de la maladie et la date d’initiation des traitements innovants (aGLP-1 ou iSGLT2). - Date de décès : nécessaire pour déterminer la date de censure lors du suivi et l’évaluation de la mortalité toutes causes. - Année et mois de naissance : permettent un calcul précis de l’âge au moment de l’inclusion et un appariement adéquat des patients. - Commune de résidence : covariable indispensable pour estimer l’indicateur de défavorisation socio-économique et pour caractériser l’accès aux soins et l’offre de services à l’échelle communale.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 TALENCE FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 TALENCE

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Université de Bordeaux / Equipe AHEAD (BPH)

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33000 BORDEAUX

Calendrier du projet

Date de début : 25/02/2026 – Date de fin : 31/03/2029 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
25/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 TALENCE France